Moderator: Chung TRINH – Patheon (Thermofisher)
Um ein Produkt unter Kontrolle zu entwickeln, sind Versuchspläne eines der wichtigsten Werkzeuge des Quality by Design-Ansatzes. Experimentelle Pläne werden verwendet, um die Auswirkungen von Faktoren auf die Produktqualität zu bewerten und eine Kontrollstrategie zu definieren, beispielsweise einen Designraum, um Risiken für die Produktqualität zu mindern. Ein Beispiel für die Entwicklung des Laminierprozesses mit zwei Versuchsplänen nach der Identifizierung der Risiken von Abrieb und Sprühtrocknung. Mithilfe der DoE- und Fit-Modellfunktion von JMP werden die kritischen Parameter (die Grundursachen) identifiziert und die optimalen Parameter ausgewählt, um einen kontrollierten und robusten Prozess zu gewährleisten.
