実験計画は、Quality by Design アプローチによる医薬品開発に不可欠なツールですプレゼンター: Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
管理された製品を開発する目的において、実験計画は、Quality by Design アプローチの最も重要なツールの 1 つです。実験計画は、製品品質に対する要因の影響を評価し、製品品質に対するリスクを軽減するための設計空間などの管理戦略を定義するために使用されます。スカッフィングとスプレー乾燥のリスクを特定した後の 2 つの実験計画によるラミネートプロセスの開発の一例。 JMP の DoE およびフィット モデル機能を使用すると、重要なパラメータ (根本原因) が特定され、制御された堅牢なプロセスを実現するために最適なパラメータが選択されます。
