需要有關在成熟的製造組織中實施統計過程控制的建議場景:我們有一個 LIMS,可將 QC 測試資料從製造流程推送到資料倉儲。我們有一些 JMP 用戶。我們希望最終引入 SPC 的系統方法,並正在討論如何做到這一點的不同策略。出現的問題之一是令人失望的是,我們無法批量利用我們的 LIMS 系統,但很可能不得不從資料倉儲中提取資料以進行趨勢分析。事實上,我們已經很久沒有使用LIMS,導致資料來源相對髒亂,需要大量清理。然而,由於LIMS 系統中的各種持續變化(需要新的QC 測試的新產品的引入、不再需要停產的產品及其QC 測試、更改測試名稱、新的樣品類型),即使數據來自LIMS,清潔也是必要的、配置變更等)。我的印像是,事情就是這樣:事情在變化,數據素養水平各不相同,數據紀律沒有嚴格執行,LIMS 超級用戶通常不是數據倉庫用戶,而且事情的發展往往與計劃不同。
一位團隊成員的一個重要評論是懷疑大型製藥公司在資料方面的組織性要好得多,並提出問題是我們的策略是否可能過於複雜(LIMS --> 資料倉儲--> 利用資料倉儲的資料分析工具)。
問題:
- 將資料從 LIMS 推送到資料倉儲並再次從那裡檢索資料以進行趨勢分析的方法是否不常見?
- 大型製藥公司的資料來源平均而言是否比其他製造領域更清潔且管理更好?
- 是否有任何標準的「一刀切」方法可以達到我們想要的目標?
- 當涉及到資料庫連接、自動化和 SPC 時,JMP 不就是一顆寶石嗎?
- 如何在不借助 JMP Live 的情況下最好地發布 SPC 圖表?
- 我還可以向團隊回饋哪些其他重要資訊?
預先非常感謝您!
品質和工藝工程回覆:需要有關在成熟的製造組織中實施統計過程控制的建議這是我的七分錢(每個問題一分錢,還有一個額外的想法:
1. 不會。在我擔任 JMP 高級系統工程師期間,在大型製藥公司擁有許多用戶,這是一種常見的數據路徑。
2. 不。它總是「髒」的,資料清理和監視是工作的重要組成部分。
3. 不。
4. IMO,JMP是世界一流的。
5. 始終有 JMP Public 或創建儀表板應用程序,您可以在其中內部控制誰具有讀取/寫入存取權限。
6. 開始系統設計時就牢記最終目標。然後對資料收集、清理、報告和分發進行逆向工程。
額外想法:冒著為銷售團隊中的 JMP 系統工程師工作的風險,讓該人提出這些問題,以聽取他們的意見。誰知道呢...也許甚至有一位 JMP 客戶也願意與您交談。
回覆:需要有關在成熟的製造組織中實施統計過程控制的建議這是我的想法/問題:
SPC是一種分析工具。為了正確使用它,您必須了解合理的分組和抽樣策略。如何取得數據是一個非常重要的決定。
「從長遠來看,最初成功地將數據劃分為基於理性理論的理性子組的工程師本質上會更好。 。 」。
休哈特
SPC 和控制圖方法的發明(Shewhart)是為了回答 2 個問題:
1. 與子組內變異源(子組內 x 的變化)相關的變異是否穩定且一致?如果沒有,為什麼不呢?這與戴明的特殊原因/共同原因模型一致。如果您在「特殊原因」事件」發生後查看數據,那麼您就錯過了即時了解發生情況的機會。
2. 哪些變異來源具有較大的影響力(占主導地位),是內在的還是中間的? X 長條圖是比較圖。它將由子組內源(控制限)引起的變異與子組間變異源(繪製的平均值)引起的變異進行比較。它可以幫助調查人員了解他們的工作重點在哪裡。
考慮到這一點,我不確定你想做什麼?您似乎對繪製數據並使許多人可見感興趣。這不是一個壞主意,但這只是 SPC 預期目的的一部分。 SPC 的目的是了解因果結構(分析)。
回覆:需要有關在成熟的製造組織中實施統計過程控制的建議@statman ,謝謝您的提問!這些問題非常有用。
我認為“因果結構”是指識別可分配的或特殊的原因。在我們的例子中,生產一個批次可能需要很長時間。每一批產品都經過全面的測試程序,產生了許多測量結果,我們目前認為這些結果代表了每批產品的真實品質。
就我個人而言,我認為我們還沒有任何理由將多個批次的資料分組為合理的子群組。我們可能只會看到每個子組內有很多變化,並且沿著水平軸繪製的數據很少。因此,我們現在實際上只考慮個別圖表和移動極差圖表,因為我們試圖理解或學習的是導致一批與下一批品質差異的原因。
我們是否知道並完全理解變異的所有來源也尚不清楚。據推測,我們將首先採訪製程工程師,以了解他們對個體變異來源的看法。接下來,我認為我們將嘗試單獨控制這些變異源,以測試我們是否能夠獲得更一致的製程輸出,即按順序製造的批次是否變得比現在更相似。因此,我們可能需要在這些控製圖中定義不同的階段,與旨在控制各個變異源的不同舉措相關聯。我認為記錄這些階段可能會有問題:如何稱呼它們/是否需要特定的術語?在哪裡/如何記錄它們並為後代記錄它們?
現在的情況是,我們別無選擇,只能查看「特殊原因「事件」發生後的數據,而且 - 如上所述 - 我們幾乎不了解每種情況下的具體特殊原因是什麼。
這些是否足以回答您的問題,還是我忽略了某些內容?
您還建議考慮什麼?