HPMC マトリックス錠剤の薬物放出プロファイルの統計モデリングWenzhao Yang、統計学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
ジン・ジャオ氏、ダウ・ケミカル・カンパニー科学者
ジェイミー・カーティス・フィスク、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
カレン・バルウィンスキー、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
トゥルー・ロジャース、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
Shrikant Khot 氏、科学者、ダウ・ケミカル・カンパニー
ヒプロメロース (ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) とも呼ばれる) を含むマトリックス錠剤は、経時的な薬物放出を調節するための経口薬物送達に広く使用されています。薬物放出は主に、ポリマーの膨張と浸食の速度論と程度、およびポリマーマトリックスを介した薬物（または医薬品有効成分（API））の溶解、拡散、および/または浸食によって影響を受けます。薬物放出プロファイルの数学的モデリングは、製薬科学者がマトリックス錠剤製剤を設計および最適化できるように過去に開発されました。。この研究は、統計分析を使用して、METHOCEL™ プレミアム HPMC マトリックスのさまざまなモデルの適合性を比較および評価することに焦点を当てています。予測モデルの開発には、数学的モデルを使用しない線形混合モデル (LMM) と数学的モデルを使用する 2 段階モデル (TSM) が使用されました。 JMP の重回帰法 (段階的回帰、部分最小二乗モデル、および一般化モデル) を実装して、TSM で薬物放出速度をモデル化するための薬物特性因子を組み込みました。ここで開発された予測モデルは、HPMC マトリックスの速度論的放出プロファイルに対する機構的な洞察を提供しました。これを使用すると、製薬科学者が効率的かつ合理化された製剤設計やin vitro薬物放出実験を支援して、望ましい放出調節性能を実現することができます。 予測モデリング
