Wenzhao Yang, 통계학자, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, Dow Chemical Company의 과학자
Jamie Curtis-Fisk, Dow Chemical Company의 과학자
Karen Balwinski, Dow Chemical Company의 과학자
트루 로저스(True Rogers), Dow Chemical Company의 과학자
Shrikant Khot, Dow Chemical Company의 과학자
하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)라고도 불리는 히프로멜로스를 함유한 매트릭스 정제는 시간 경과에 따른 약물 방출을 조절하기 위해 경구 약물 전달에 널리 사용됩니다. 약물 방출은 주로 중합체 팽윤 및 침식의 역학 및 정도, 그리고 약물(또는 활성 제약 성분(API)) 용해, 확산 및/또는 중합체 매트릭스를 통한 침식에 의해 영향을 받습니다. 약물 방출 프로파일의 수학적 모델링은 제약 과학자들이 매트릭스 정제 제제를 설계하고 최적화할 수 있도록 과거에 개발되었습니다.. 이 연구는 METHOCEL™ 프리미엄 HPMC 매트릭스에 대한 다양한 모델의 적합성을 비교하고 평가하기 위해 통계 분석을 사용하는 데 중점을 둡니다. 예측 모델 개발에는 수학적 모델이 없는 선형 혼합 모델(LMM)과 수학적 모델이 있는 2단계 모델(TSM)이 사용되었습니다. JMP의 다중 회귀 방법(단계별 회귀, 부분 최소 제곱 및 일반화 모델)을 구현하여 TSM에서 약물 방출 속도를 모델링하기 위한 약물 특성 요인을 통합했습니다. 여기에서 개발된 예측 모델은 HPMC 매트릭스의 운동 방출 프로필에 대한 기계적 통찰력을 제공했습니다. 이는 제약 과학자들이 효율적이고 간소화된 제형 설계와 시험관 내 약물 방출 실험을 통해 원하는 변형 방출 성능을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예측 모델링
