HPMC 骨架片藥物釋放曲線的統計模型Wenzhao Yang, Statistician, The Dow Chemical Company
趙進,陶氏化學公司科學家
Jamie Curtis-Fisk,陶氏化學公司科學家
Karen Balwinski,陶氏化學公司科學家
True Rogers,陶氏化學公司科學家
Shrikant Khot,陶氏化學公司科學家
含有羥丙甲纖維素(也稱為羥丙基甲基纖維素(HPMC))的骨架片廣泛用於口服藥物遞送,以調節藥物隨時間的釋放。藥物釋放主要受聚合物溶脹和侵蝕的動力學和程度以及藥物(或活性藥物成分(API))通過聚合物基質的溶解、擴散和/或侵蝕的影響。過去已經開發了藥物釋放曲線的數學模型,使製藥科學家能夠設計和優化骨架片劑配方。本研究的重點是使用統計分析來比較和評估各種模型對 METHOCEL™ Premium HPMC 基質的適用性。使用沒有數學模型的線性混合模型(LMM)和具有數學模型的兩階段模型(TSM)來開發預測模型。在 JMP 中實施多元迴歸方法(逐步迴歸、偏最小平方法和廣義模型),將藥物特性因子納入 TSM 中的藥物釋放速率建模。這裡開發的預測模型提供了 HPMC 基質的動力學釋放曲線的機制洞察。這可用於幫助製藥科學家進行高效、簡化的製劑設計和體外藥物釋放實驗,以提供所需的改良釋放性能。 預測建模