Wenzhao Yang, statistico, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, scienziato, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, scienziato, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, scienziata, The Dow Chemical Company
Vero Rogers, scienziato, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, scienziato, The Dow Chemical Company
Le compresse a matrice contenenti ipromellosa, chiamata anche idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), sono ampiamente utilizzate nella somministrazione orale di farmaci per modulare il rilascio del farmaco nel tempo. Il rilascio del farmaco è influenzato principalmente dalla cinetica e dall’entità del rigonfiamento e dell’erosione del polimero e dalla dissoluzione, diffusione e/o erosione del farmaco (o dell’ingrediente farmaceutico attivo (API)) attraverso la matrice polimerica. In passato è stata sviluppata la modellazione matematica dei profili di rilascio dei farmaci per consentire agli scienziati farmaceutici di progettare e ottimizzare le formulazioni delle compresse a matrice. Questa ricerca si concentra sull'utilizzo di analisi statistiche per confrontare e valutare l'idoneità di vari modelli per le matrici METHOCEL™ Premium HPMC. Per sviluppare modelli predittivi sono stati utilizzati il modello lineare misto (LMM) senza modelli matematici e il modello a due stadi (TSM) con modelli matematici. Sono stati implementati metodi di regressione multipla (regressione graduale, modelli ai minimi quadrati parziali e generalizzati) in JMP per incorporare fattori di proprietà del farmaco per modellare il tasso di rilascio del farmaco in TSM. Il modello predittivo sviluppato qui ha fornito informazioni meccanicistiche sul profilo di rilascio cinetico delle matrici HPMC. Ciò può essere utilizzato per aiutare gli scienziati farmaceutici con una progettazione di formulazioni efficiente e semplificata e con la sperimentazione del rilascio di farmaci in vitro per ottenere le prestazioni di rilascio modificato desiderate. Modellazione predittiva
