HPMC 骨架片药物释放曲线的统计模型Wenzhao Yang, Statistician, The Dow Chemical Company
赵进，陶氏化学公司科学家
Jamie Curtis-Fisk，陶氏化学公司科学家
Karen Balwinski，陶氏化学公司科学家
True Rogers，陶氏化学公司科学家
Shrikant Khot，陶氏化学公司科学家
含有羟丙甲纤维素（也称为羟丙基甲基纤维素（HPMC））的骨架片广泛用于口服药物递送，以调节药物随时间的释放。药物释放主要受聚合物溶胀和侵蚀的动力学和程度以及药物（或活性药物成分（API））通过聚合物基质的溶解、扩散和/或侵蚀的影响。过去已经开发了药物释放曲线的数学模型，使制药科学家能够设计和优化骨架片剂配方。本研究的重点是使用统计分析来比较和评估各种模型对 METHOCEL™ Premium HPMC 基质的适用性。使用没有数学模型的线性混合模型（LMM）和有数学模型的两阶段模型（TSM）来开发预测模型。在 JMP 中实施多元回归方法（逐步回归、偏最小二乘和广义模型），将药物特性因素纳入 TSM 中的药物释放速率建模。这里开发的预测模型提供了对 HPMC 基质的动力学释放曲线的机制洞察。这可用于帮助制药科学家进行高效、简化的制剂设计和体外药物释放实验，以提供所需的改良释放性能。 预测建模
