Wenzhao Yang, statisticien, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, scientifique, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, scientifique, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, scientifique, The Dow Chemical Company
True Rogers, scientifique, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, scientifique, The Dow Chemical Company
Les comprimés matriciels contenant de l'hypromellose, également appelés hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), sont largement utilisés dans l'administration orale de médicaments pour moduler la libération du médicament au fil du temps. La libération du médicament est principalement influencée par la cinétique et l'étendue du gonflement et de l'érosion du polymère, ainsi que par la dissolution, la diffusion et/ou l'érosion du médicament (ou de l'ingrédient pharmaceutique actif (API)) à travers la matrice polymère. La modélisation mathématique des profils de libération de médicaments a été développée dans le passé pour permettre aux scientifiques pharmaceutiques de concevoir et d'optimiser les formulations de comprimés matriciels.. Cette recherche se concentre sur l’utilisation d’analyses statistiques pour comparer et évaluer l’adéquation de divers modèles aux matrices METHOCEL™ Premium HPMC. Un modèle mixte linéaire (LMM) sans modèles mathématiques et un modèle en deux étapes (TSM) avec modèles mathématiques ont été utilisés pour développer des modèles prédictifs. Des méthodes de régression multiples (modèles de régression pas à pas, de moindres carrés partiels et généralisés) dans JMP ont été mises en œuvre pour intégrer les facteurs de propriétés des médicaments afin de modéliser le taux de libération des médicaments dans TSM. Le modèle prédictif développé ici a fourni un aperçu mécaniste du profil de libération cinétique des matrices HPMC. Cela peut être utilisé pour aider les scientifiques pharmaceutiques à concevoir des formulations efficaces et rationalisées et à expérimenter la libération de médicaments in vitro afin d'obtenir les performances de libération modifiée souhaitées. Modélisation prédictive
