中心極限定理をどのように解釈すればよいですか?中心極限定理によれば、標本サイズが十分に大きい限り、平均値の標本分布は常に正規分布になります。 母集団の分布が正規分布、ポアソン分布、二項分布、またはその他の分布であるかどうかに関係なく、平均の標本分布は正規分布になります。
継続的プロセス検証 (CPV) またはその他の統計分析では、n=30 以上が正規分布を保証すると仮定し、この「n」(サンプル数) は一般にバッチ数で表されます。 たとえば、30 の異なるバッチからの医薬品中の API (医薬品有効成分) の分析は、正規分布していると見なされます。 上記の定義によれば、各バッチのアッセイは、複合サンプルアッセイや 1 つの錠剤またはカプセルのアッセイではなく、各バッチの適切なサンプル数 (サンプル サイズ) の平均値を計算する必要があります。 したがって、1 つの個別のアッセイから得られる基準平均に基づく正規分布の仮定は正しくありません。 この点において、溶解は中心極限定理の適用により適した候補であると考えることができます。 溶解時点の各平均値については、少なくとも 6 単位以上 (L2、L3) を使用します。 コメントをお待ちしております。
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