¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Una solicitud de Moderna para soporte para estudios aleatorios de estabilidad de lotes en JMP similar a lo que se hace en Minitab ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/before-you-start/example-with- un-factor-por-lote-aleatorio/)
Describa la característica o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
Actualmente, JMP no tiene un método para respaldar directamente un estudio de estabilidad de lotes aleatorios. Minitab actualmente utiliza un enfoque de modelo lineal mixto más simple con un desplazamiento para tener en cuenta el componente cuantil ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/methods-and-formulas/shelf-life- para lotes-aleatorios/ ). Una mejor respuesta con una aplicabilidad más amplia sería proporcionar una capacidad de modelo mixto cuantil en GenReg.
¿Cuál sería el valor para usted y/o para otros usuarios si se proporciona esta nueva característica?
Los grandes fabricantes farmacéuticos han comenzado a preguntar sobre esta capacidad en los últimos meses. Parece verse como un método superior a la implementación de lote único más simple que proporcionamos en la degradación.
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Sí, Moderna y Takeda han preguntado sobre esta capacidad en los últimos 6 meses.
¿Existe algún paquete de software competitivo que tenga esta característica o solución que debamos conocer?
Sí, Minitab proporciona un análisis por lotes aleatorio basado en LMM. Implementar un Quantile MM sería una solución más general.
¿Esto afectará la renovación, expansión o adopción de un cliente? ¿Esto pone en riesgo una cuenta si no abordamos este problema?
La cantidad de solicitudes del año pasado me hace pensar que perderemos terreno frente a Minitab en este tema si no lo abordamos de manera oportuna.
