支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型是什么启发了这个愿望清单请求?
Moderna 请求在 JMP 中提供随机批次稳定性研究支持,类似于在 Minitab 中所做的操作( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/before-you-start/example-with-a-random-batch-factor/)
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
JMP 目前没有直接支持随机批次稳定性研究的方法。Minitab 目前使用更简单的线性混合模型方法,并使用偏移量来解释分位数分量 ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/methods-and-formulas/shelf-life-for-random-batches/ )。一个更好的答案和更广泛的适用性是在 GenReg 中提供分位数混合模型功能。
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
近几个月来,大型制药厂开始询问这种能力。它似乎被视为一种优于我们在降解过程中提供的更简单的单批次实施的方法。
这是外部客户请求吗?
是的,Moderna 和 Takeda 在过去 6 个月中都询问过这种能力。
是否存在具有此功能或解决方案且值得我们了解的竞争性软件包?
是的,Minitab 提供基于 LMM 的随机批量分析。实施分位数 MM 将是一个更通用的解决方案。
这是否会影响客户的续约、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会使账户面临风险?
过去一年的请求数量让我想到,如果我们不及时解决这个问题,我们将在这个问题上输给 Minitab。
高级统计建模回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型 - 状态更改为:已确认回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型与Mike交谈后,Minitab所做的更多是公差区间方法,它有优点也有缺点。 完整的混合模型分位数回归也许是最好的解决方案。 我为此创建了一个 Jira,希望将其包含在 v19 中。 https://jmpdiscovery.atlassian.net/browse/JMP-20028
回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型 - 状态更改为:调查回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型更新: 随机批次保质期稳定性分析插件- 我急需 Moderna 的解决方案,错过了 18.0 的开发窗口(希望在 18.2 中看到它)
)。开发该插件是为了解决客户问题(高优先级),并留出开发时间来决定是否/如何将其包含在产品中。如果开发包括这个愿望,我可以提取插件并编辑涵盖数学的博客文章。权宜之计是为了防止 Moderna 的 JMP Pro 降级和 Mintab 的整体业务损失。
回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型谢谢@MikeD_Anderson !我已将插件链接添加到 Jira 以供参考。
回复:分位数混合模型支持随机批次稳定性研究 - 状态更改为:是的,敬请期待!请参阅https://jmpdiscovery.atlassian.net/browse/JMP-20038
回复:支持随机批次稳定性研究的分位数混合模型 - 状态更改为:已交付