是什么激发了这个愿望清单请求?
Moderna 请求 JMP 中提供随机批次稳定性研究支持,类似于 Minitab 中的操作( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/before-you-start/example-with- a-随机批次因子/)
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
JMP 目前没有直接支持随机批次稳定性研究的方法。 Minitab 目前使用更简单的线性混合模型方法,并带有偏移量来考虑分位数分量 ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/methods-and-formulas/shelf-life-对于随机批次/ )。 具有更广泛适用性的更好答案是在 GenReg 中提供分位数混合模型功能。
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
近几个月来,大型制药制造商已开始询问此功能。 它似乎被视为比我们在降级中提供的更简单的单批实现更好的方法。
这是外部客户的请求吗?
是的,Moderna 和 Takeda 在过去 6 个月内都曾询问过此功能。
是否有具有我们应该注意的此功能或解决方案的竞争软件包?
是的,Minitab 提供基于 LMM 的随机批量分析。 实施分位数 MM 将是一个更通用的解决方案。
这是否会影响客户的续订、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会导致帐户面临风险?
去年请求的数量让我认为,如果我们不及时解决这个问题,我们将在这个问题上输给 Minitab。