Cosa ti ha ispirato a richiedere la Lista dei desideri?
Una richiesta da Moderna per il supporto allo studio della stabilità dei batch casuali in JMP simile a quanto fatto in Minitab ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/before-you-start/example-with-a-random-batch-factor/)
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
JMP non ha attualmente un metodo per supportare direttamente uno studio Random Batch Stability. Minitab sta attualmente utilizzando un approccio Linear Mixed Model più semplice con un offset per tenere conto del componente quantile ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/methods-and-formulas/shelf-life-for-random-batches/ ). Una risposta migliore con una più ampia applicabilità sarebbe quella di fornire una capacità Quantile Mixed Model in GenReg.
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se questa nuova funzionalità venisse fornita?
I produttori farmaceutici più grandi hanno iniziato a chiedere informazioni su questa capacità negli ultimi mesi. Sembra essere visto come un metodo superiore alla più semplice implementazione a lotto singolo che forniamo nella degradazione.
Si tratta di una richiesta di un cliente esterno?
Sì, sia Moderna che Takeda hanno chiesto informazioni su questa capacità negli ultimi 6 mesi.
Esiste un pacchetto software concorrente che ha questa funzionalità o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
Sì, Minitab fornisce un'analisi batch casuale basata su LMM. L'implementazione di un Quantile MM sarebbe una soluzione più generale.
Ciò avrà ripercussioni sul rinnovo, l'espansione o l'adozione da parte di un cliente? E se non affrontiamo questo problema, l'account potrebbe essere a rischio?
Il numero di richieste pervenute lo scorso anno mi fa pensare che perderemo terreno rispetto a Minitab su questo tema se non lo affronteremo tempestivamente.
Dopo una conversazione con Mike, ciò che Minitab sta facendo è più un approccio con intervallo di tolleranza, che presenta vantaggi e svantaggi. Una regressione quantile con modello misto completo è forse la soluzione migliore. Ho creato un Jira per questo nella speranza di includerlo nella v19. https://jmpdiscovery.atlassian.net/browse/JMP-20028
Aggiornamento in merito: Componente aggiuntivo per l'analisi della stabilità della durata di conservazione in batch casuale : avevo urgentemente bisogno di una soluzione per Moderna e mi sono perso la finestra di sviluppo per la 18.0 (mi piacerebbe vederlo nella 18.2)
). Il componente aggiuntivo è stato sviluppato come soluzione temporanea per rispondere alle preoccupazioni del cliente (alta priorità) e consentire il tempo di sviluppo per decidere se/come includere nel prodotto. Se lo sviluppo include questo desiderio, posso estrarre il componente aggiuntivo e modificare l'articolo del blog che copre i calcoli. Lo stop gap serviva a proteggersi da un downgrade di JMP Pro per Moderna e da una generale perdita di affari per Mintab.
Grazie @MikeD_Anderson ! Ho aggiunto il collegamento del componente aggiuntivo a Jira come riferimento.
