Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
Une demande de Moderna pour une prise en charge des études de stabilité par lots aléatoires dans JMP, similaire à ce qui est effectué dans Minitab ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/before-you-start/example-with- un facteur de lots aléatoires/)
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous souhaiteriez voir.
JMP ne dispose actuellement d'aucune méthode permettant de prendre directement en charge une étude de stabilité par lots aléatoires. Minitab utilise actuellement une approche de modèle mixte linéaire plus simple avec un décalage pour tenir compte de la composante quantile ( https://support.minitab.com/en-us/minitab/21/help-and-how-to/statistical-modeling/regression/how-to/stability-study/methods-and-formulas/shelf-life- pour des lots-aléatoires/ ). Une meilleure réponse avec une applicabilité plus large serait de fournir une capacité de modèle mixte quantile dans GenReg.
Quelle serait la valeur pour vous et/ou pour les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Les grands fabricants pharmaceutiques ont commencé à s’interroger sur cette capacité ces derniers mois. Cela semble être considéré comme une méthode supérieure à la mise en œuvre plus simple d’un seul lot que nous proposons dans la dégradation.
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Oui, Moderna et Takeda ont tous deux posé des questions sur cette fonctionnalité au cours des 6 derniers mois.
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou de cette solution dont nous devrions être conscients ?
Oui, Minitab propose une analyse par lots aléatoires basée sur LMM. La mise en œuvre d'un Quantile MM serait une solution plus générale.
Cela aura-t-il un impact sur le renouvellement, l'expansion ou l'adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne résolvons pas ce problème ?
Le nombre de demandes au cours de l'année écoulée me fait penser que nous perdrons du terrain sur Minitab sur cette question si nous ne traitons pas ce problème en temps opportun.
