生物產品與穩定性：線性與非線性建模 (2020-EU-30MP-471)等級：中級
Thomas Brisset，Stallergenes Greer 穩定平台經理
穩定性研究是藥品開發的關鍵部分。 它們有助於證明貨架和存儲條件的合理性。 透過使用穩定性資料建模方法，實驗室可以表徵其產品並進行保質期外推。 這種方法也有助於定義定量參數的驗收標準。 在生物產品開發的背景下，我們使用不同的 JMP 平台（圖形產生器、線性模型、穩定性）研究了物理化學和免疫學參數，其中整合了監管約束。 演示的目的是解釋研究穩定性數據的方法，突出不同的問題並展示統計建模如何代表決策支援過程。
本示範中提到的藥品指南：美國 FDA Q1E 穩定性數據評估。
爆發預測建模品質和可靠性影片回覆：生物產品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)很棒的演講@TBrisset ，很有見地！
回覆：生物產品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)感謝您分享這個非常有趣的演示。
回覆：生物產品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)感謝你的分享！ 很棒的演講！
回覆：生物產品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)湯瑪斯的精彩演講，感謝您的分享！
回覆：生物產品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)非常好的演示。 謝謝， @TBrisset 。 我強烈向任何對如何在 JMP 中進行穩定性分析感興趣的人推薦此書。
回覆：生物製品和穩定性：線性和非線性建模 (2020-EU-30MP-471)@TBrisset ， 哇謝謝！ 這非常有用，我肯定會在自己的工作中重複使用這些資訊。 請教一個問題。
在這個文章（第 3 條。） ，作者建議採用資料的日誌，而不是時間。 我可以在你的例子中看到，獲取資料的日誌並不能改善參數#3在線性方面的情況，但Ln of time+1確實給出了一個很好的線性模型。 我想知道：是否可以透過反覆試驗，直接對資料或時間+1 應用對數，看看模型是否接近簡單的線性迴歸，或者是否有任何規則可以遵循，定義在哪種情況下對數應用資料以及在什麼情況下時間+1？
