생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)수준: 중급
Thomas Brisset, Stallergenes Greer 안정성 플랫폼 관리자
안정성 연구는 의약품 개발의 핵심 부분입니다. 이는 선반 및 보관 조건을 정당화하는 데 도움이 됩니다. 실험실에서는 안정성 데이터 모델링 접근 방식을 사용하여 제품의 특성을 파악하고 유효 기간 추정을 수행할 수 있습니다. 이 접근법은 정량적 매개변수의 허용 기준을 정의하는 데에도 도움이 될 수 있습니다. 생물학적 제품 개발의 맥락에서 우리는 규제 제약 조건을 통합하는 다양한 JMP 플랫폼(그래프 빌더, 선형 모델, 안정성)을 사용하여 물리화학적 및 면역학적 매개변수를 연구했습니다. 프레젠테이션의 목적은 안정성 데이터 연구에 대한 접근 방식을 설명하고 다양한 문제를 강조하며 통계 모델링이 의사 결정 지원 프로세스를 어떻게 나타낼 수 있는지 보여주는 것입니다.
이 프레젠테이션에 언급된 의약품 가이드라인: 미국 FDA Q1E 안정성 데이터 평가.
브레이크아웃예측 모델링품질과 신뢰성동영상답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)훌륭한 프레젠테이션 @TBrisset , 매우 통찰력이 있습니다!
답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)매우 흥미로운 프레젠테이션을 공유해 주셔서 감사합니다.
답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)공유해 주셔서 감사합니다! 훌륭한 프레젠테이션!
답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)훌륭한 프레젠테이션 Thomas님, 공유해 주셔서 감사합니다!!
답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)정말 좋은 프레젠테이션이었습니다. 감사해요, @TBrisset . JMP에서 안정성 분석에 접근하는 방법에 관심이 있는 모든 사람에게 이 책을 적극 권장합니다.
답변: 생물학적 산물 및 안정성: 선형 및 비선형 모델링(2020-EU-30MP-471)@TBrisset , 오 고마워! 그것은 매우 유용했고 나는 내 작업에서 이 정보의 대부분을 재활용할 것입니다. 질문 하나 주세요.
이에 기사(글머리 기호 3.) , 저자는 시간이 아닌 데이터의 로그를 취할 것을 권장합니다. 귀하의 경우 데이터 로그를 취해도 선형성과 관련하여 매개변수 #3의 상황이 개선되지는 않지만 시간 + 1의 Ln은 멋진 선형 모델을 제공한다는 것을 알 수 있습니다. 궁금합니다. 시행착오를 거쳐 데이터에 직접 또는 시간+1에 로그를 적용하고 모델이 단순 선형 회귀에 접근하는지 여부를 확인할 수 있습니까? 아니면 어떤 경우에 로그를 적용하는지 정의하는 따라야 할 규칙이 있는지 확인할 수 있습니다. 데이터와 어떤 경우에는 시간+1입니까?
