Piano sperimentale, uno strumento essenziale per lo sviluppo farmaceutico con l'approccio Quality by DesignPresentatore: Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
Ai fini dello sviluppo di un prodotto sotto controllo, i piani sperimentali rappresentano uno degli strumenti più importanti dell'approccio Quality by Design. I piani sperimentali vengono utilizzati per valutare l'impatto dei fattori sulla qualità del prodotto e per definire una strategia di controllo come uno spazio di progettazione per mitigare i rischi per la qualità del prodotto. Un esempio di sviluppo del processo di laminazione con due piani sperimentali a seguito dell'identificazione dei rischi di sfregamento e atomizzazione. Utilizzando la funzione modello DoE & fit di JMP, vengono identificati i parametri critici (le cause principali) e selezionati i parametri ottimali per avere un processo controllato e robusto.
