Plan d’expérience, un outil indispensable pour le développement pharmaceutique avec l’approche de Quality by DesignPrésentateur: Chung TRINH - Patheon (Thermofisher)
Pour le but de développer un produit sous contrôle, les plans d’expérience sont un parmi des outils les plus importants de l’approche de Quality by Design. Les plans d’expériences sont utilisés pour permettre d’évaluer l’impact des facteurs sur la qualité du produit et de définir une stratégie de contrôle comme une design space pour mitiger les risques sur la qualité produit. Un exemple sur le développement du procédé de pelliculage avec deux plans d’expérience à l’issue d’une identification des risques de scuffing et de spray drying. A l’aide de fonction DoE & fit model de JMP, les paramètres critiques (les causes racines) sont identifiés et les paramètres optimaux sont sélectionnés pour avoir un procédé maitrisé et robuste.
