穩定性分析課程本免費錄播課程涵蓋產品各階段的穩定性分析。演示是在舊版 JMP 中錄製的,但評估產品穩定性的概念和原理仍然適用。本課程中展示的方法也適用於您目前版本的 JMP,儘管某些選單步驟可能會有所變化。
- 第 1 課定義了產品穩定性,解釋了穩定性測試的目的,並討論了在每個產品階段評估穩定性資料的必要性。
- 第 2 課示範了臨床前階段的評估,包括驗證儲存條件和使用加速研究的數據。
- 第 3 課涵蓋了分析臨床批次、測試混合性以及確定有效期的適當技術。
- 第 4 課展示了商業批次穩定性數據的分析,並討論了識別不合格和不正常結果的方法。
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可靠度分析