穩定性分析課程
這個免費的錄製課程涵蓋了跨產品階段的穩定性分析。 演示是在舊版本的 JMP 中記錄的，但評估產品穩定性的概念和原則保持不變。 本課程中介紹的方法可以在您目前版本的 JMP 中使用，儘管在相同情況下選單步驟可能會發生變化。
- 第 1 課定義產品穩定性，解釋穩定性測試的目的，並討論評估每個產品階段穩定性資料的必要性。
- 第2課示範臨床前階段的評估，包括驗證儲存條件和使用加速研究的數據。
- 第三課涵蓋了分析臨床批次、測試可合併性和確定有效期的適當技術。
- 第 4 課顯示了對商業批次穩定性數據的分析，並討論了識別不合規和不合趨勢結果的方法。
