Este curso gratuito grabado abarca el análisis de estabilidad en las distintas fases del producto. Las demostraciones se grabaron en una versión anterior de JMP, pero los conceptos y principios para evaluar la estabilidad del producto siguen siendo los mismos. Los métodos mostrados en este curso pueden utilizarse en su versión actual de JMP, aunque en algunos casos los pasos del menú podrían haber cambiado.
- La lección 1 define la estabilidad del producto, explica el propósito de las pruebas de estabilidad y analiza la necesidad de evaluar los datos de estabilidad en cada fase del producto.
- La lección 2 demuestra la evaluación durante la fase preclínica, incluida la validación de las condiciones de almacenamiento y el uso de datos de estudios acelerados.
- La lección 3 cubre técnicas apropiadas para analizar lotes clínicos, probar la agrupabilidad y determinar la caducidad.
- La lección 4 muestra el análisis de datos de estabilidad de lotes comerciales y analiza métodos para identificar resultados fuera de especificación y fuera de tendencia.
Descargue el archivo del curso (stability-analysis-journal.zip) en la parte superior de la página para usarlo en el curso.
