Curso de Análisis de Estabilidad
Este curso grabado gratuito cubre el análisis de estabilidad en todas las fases del producto. Las demostraciones se grabaron en una versión anterior de JMP, pero los conceptos y principios para evaluar la estabilidad del producto siguen siendo los mismos. Los métodos que se muestran en este curso se pueden utilizar en su versión actual de JMP, aunque en los mismos casos los pasos del menú pueden haber cambiado.
- Lección 1 define la estabilidad del producto, explica el propósito de las pruebas de estabilidad y analiza la necesidad de evaluar los datos de estabilidad en cada fase del producto.
- Lección 2 demuestra la evaluación durante la fase preclínica, incluida la validación de las condiciones de almacenamiento y el uso de datos de estudios acelerados.
- Lección 3 cubre técnicas apropiadas para analizar lotes clínicos, probar la capacidad de agrupación y determinar la caducidad.
- Lección 4 muestra un análisis de datos de estabilidad para lotes comerciales y analiza métodos para identificar resultados fuera de especificación y fuera de tendencia.
