稳定性分析课程本免费录播课程涵盖产品各阶段的稳定性分析。演示是在旧版 JMP 中录制的,但评估产品稳定性的概念和原理仍然适用。本课程中展示的方法也适用于您当前版本的 JMP,尽管某些菜单步骤可能有所变化。
- 第 1 课定义了产品稳定性,解释了稳定性测试的目的,并讨论了在每个产品阶段评估稳定性数据的必要性。
- 第 2 课演示了临床前阶段的评估,包括验证储存条件和使用加速研究的数据。
- 第 3 课涵盖了分析临床批次、测试混合性以及确定有效期的适当技术。
- 第 4 课展示了商业批次稳定性数据的分析,并讨论了识别不合格和不正常结果的方法。
请从页面顶部下载课程文件(stability-analysis-journal.zip)以供课程使用。
可靠性分析