稳定性分析课程
这个免费的录制课程涵盖了跨产品阶段的稳定性分析。 演示是在旧版本的 JMP 中记录的，但评估产品稳定性的概念和原则保持不变。 本课程中介绍的方法可以在您当前版本的 JMP 中使用，尽管在相同情况下菜单步骤可能会发生变化。
- 第 1 课定义产品稳定性，解释稳定性测试的目的，并讨论评估每个产品阶段稳定性数据的必要性。
- 第2课演示临床前阶段的评估，包括验证储存条件和使用加速研究的数据。
- 第三课涵盖了分析临床批次、测试可合并性和确定有效期的适当技术。
- 第 4 课显示了对商业批次稳定性数据的分析，并讨论了识别不合规和不合趋势结果的方法。
