안정성 분석 과정이 무료 녹화 강좌는 제품 단계별 안정성 분석에 대해 다룹니다. 강좌 내용은 이전 버전의 JMP에서 녹화되었지만, 제품 안정성 평가에 대한 개념과 원칙은 동일합니다. 이 강좌에서 소개된 방법은 현재 사용 중인 JMP 버전에서도 사용할 수 있지만, 메뉴 단계가 일부 변경되었을 수 있습니다.
- 1강에서는 제품 안정성을 정의하고, 안정성 시험의 목적을 설명하며, 각 제품 개발 단계에서 안정성 데이터를 평가해야 하는 필요성에 대해 논의합니다.
- 2강 에서는 보관 조건 검증 및 가속 연구 데이터 활용을 포함한 전임상 단계에서의 평가 방법을 보여줍니다.
- 3강 에서는 임상 배치 분석, 혼합 가능성 테스트 및 유효기간 결정을 위한 적절한 기법을 다룹니다.
- 4강에서는 시판 제품의 안정성 데이터 분석을 보여주고, 규격 미달 및 추세 이탈 결과를 식별하는 방법에 대해 논의합니다.
수업에 사용할 자료(stability-analysis-journal.zip)는 페이지 상단에서 다운로드할 수 있습니다.
신뢰성 분석
