안정성 분석 코스
이 무료 녹화 과정은 제품 단계 전반에 걸친 안정성 분석을 다룹니다. 시연은 이전 버전의 JMP에서 기록되었지만 제품 안정성을 평가하는 개념과 원칙은 동일하게 유지됩니다. 이 과정에 표시된 방법은 현재 버전의 JMP에서 사용할 수 있습니다. 단, 같은 경우에는 메뉴 단계가 변경되었을 수 있습니다.
- 레슨 1 제품 안정성을 정의하고 안정성 시험의 목적을 설명하며 각 제품 단계에서 안정성 데이터 평가의 필요성을 논의합니다.
- 레슨 2 보관 조건 검증, 가속 연구 데이터 활용 등 전임상 단계에서의 평가를 보여줍니다.
- 레슨 3 임상 로트 분석, 풀 가능성 테스트 및 유효 기간 결정을 위한 적절한 기술을 다룹니다.
- 레슨 4 상업용 배치에 대한 안정성 데이터 분석을 보여주고, 규격을 벗어나거나 추세를 벗어난 결과를 식별하는 방법을 논의합니다.
