安定性解析コース
この無料の録画コースでは、製品フェーズ全体にわたる安定性分析をカバーします。 デモンストレーションは古いバージョンの JMP で記録されましたが、製品の安定性を評価するための概念と原則は同じままです。 このコースで説明する方法は、JMP の現在のバージョンでも使用できますが、同じ場合、メニューの手順が変更されている可能性があります。
- レッスン1製品の安定性を定義し、安定性試験の目的を説明し、製品の各段階での安定性データを評価する必要性について説明します。
- レッスン 2は、保管条件の検証や加速研究のデータの使用など、前臨床段階での評価を示しています。
- レッスン 3臨床ロットの分析、プール可能性のテスト、有効期限の決定のための適切な技術をカバーしています。
- レッスン 4は、商用バッチの安定性データの分析を示し、規格外および傾向外の結果を特定する方法について説明します。
