Corso di Analisi di Stabilità
Questo corso registrato gratuito copre l'analisi della stabilità nelle fasi del prodotto. Le dimostrazioni sono state registrate in una versione precedente di JMP, ma i concetti e i principi per valutare la stabilità del prodotto rimangono gli stessi. I metodi mostrati in questo corso possono essere utilizzati nella versione corrente di JMP, sebbene negli stessi casi i passaggi del menu potrebbero essere cambiati.
- Lezione 1 definisce la stabilità del prodotto, spiega lo scopo dei test di stabilità e discute la necessità di valutare i dati sulla stabilità in ogni fase del prodotto.
- Lezione 2 dimostra la valutazione durante la fase preclinica, inclusa la convalida delle condizioni di conservazione e l'utilizzo di dati provenienti da studi accelerati.
- Lezione 3 copre le tecniche appropriate per analizzare i lotti clinici, testare la poolabilità e determinare la scadenza.
- Lezione 4 mostra l'analisi dei dati di stabilità per i lotti commerciali e discute i metodi per identificare risultati fuori specifica e fuori tendenza.
