Ce cours enregistré gratuit aborde l'analyse de stabilité des produits à travers leurs différentes phases de développement. Les démonstrations ont été enregistrées avec une version antérieure de JMP, mais les concepts et principes d'évaluation de la stabilité restent inchangés. Les méthodes présentées dans ce cours sont compatibles avec votre version actuelle de JMP, même si certaines étapes des menus peuvent avoir évolué.
- La leçon 1 définit la stabilité du produit, explique l'objectif des tests de stabilité et aborde la nécessité d'évaluer les données de stabilité à chaque phase du produit.
- La leçon 2 illustre l'évaluation pendant la phase préclinique, y compris la validation des conditions de stockage et l'utilisation des données issues d'études accélérées.
- La leçon 3 aborde les techniques appropriées pour analyser les lots cliniques, tester la mise en commun et déterminer la date de péremption.
- La leçon 4 présente l'analyse des données de stabilité des lots commerciaux et aborde les méthodes permettant d'identifier les résultats hors spécifications et hors tendance.
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