Cours d'analyse de stabilité
Ce cours enregistré gratuit couvre l'analyse de la stabilité à travers les phases du produit. Les démonstrations ont été enregistrées dans une ancienne version de JMP, mais les concepts et principes d'évaluation de la stabilité des produits restent les mêmes. Les méthodes présentées dans ce cours peuvent être utilisées dans votre version actuelle de JMP, même si dans les mêmes cas, les étapes du menu peuvent avoir changé.
- Leçon 1 définit la stabilité du produit, explique le but des tests de stabilité et discute de la nécessité d'évaluer les données de stabilité dans chaque phase du produit.
- Leçon 2 démontre une évaluation pendant la phase préclinique, y compris la validation des conditions de stockage et l'utilisation des données d'études accélérées.
- Lecon 3 couvre les techniques appropriées pour analyser les lots cliniques, tester la poolabilité et déterminer la date d'expiration.
- Leçon 4 montre l'analyse des données de stabilité pour les lots commerciaux et discute des méthodes permettant d'identifier les résultats hors spécifications et hors tendance.
