Nivel: principiante
【Presentador】
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Sede de Garantía de Confiabilidad Departamento de Farmacovigilancia Oficina de Estrategia de Datos PV Chikara Honda
Masashi Koyanagi, Departamento de Análisis Estadístico, Centro PMS, División de Negocios de Evidencia del Mundo Real, Corporación EPS
[Resumen de la presentación]
La farmacovigilancia (PV) es "la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos u otros problemas asociados con los medicamentos".
Ésta es una tarea importante para las empresas farmacéuticas. La vigilancia poscomercialización (PMS) es un tipo de actividad fotovoltaica basada en las características de un medicamento y se lleva a cabo según un plan de implementación.
En el síndrome premenstrual, los médicos completan información médica en cuestionarios y los recopilan en una base de datos dedicada al estudio. Esa información se recopila en el proceso de gestión de datos (DM).
Después de la codificación, la verificación lógica, el reexamen, etc., los resultados se compilan en el departamento de análisis. El proceso desde DM hasta el análisis constó de varios pasos y llegaron datos inesperados.
En tales casos, se dedica mucho tiempo a investigar la causa y responder. Además, fue difícil confirmar los resultados sin crear un formulario utilizando el programa SAS. Por lo tanto, utilice JMP
comenzó. Las funciones interactivas de visualización y análisis de JMP permiten el monitoreo de datos (descubrimiento de irregularidades) y el análisis de causas con personal de departamentos que no son de análisis.
Esto facilitó los exámenes y contribuyó a que las operaciones fueran más fluidas. Actualmente, la calidad de los datos de la base de datos de gestión de información sobre efectos secundarios, que recopila toda la información de seguridad, incluidos los datos del síndrome premenstrual, es
Para mejorar esto, también estamos intentando automatizar el preprocesamiento utilizando Workflow Builder. En esta presentación, me gustaría presentar algunos de ellos y discutir las perspectivas de utilizar JMP.
[Perfil del presentador]
Sr. Honda: Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Sede de Garantía de Confiabilidad Departamento de Farmacovigilancia Oficina de Estrategia de Datos PV
Se unió a Ono Pharmaceutical Co., Ltd. en 1998. Participa en la búsqueda de objetivos para el descubrimiento de fármacos, la planificación temática del descubrimiento de fármacos, la investigación de optimización y la investigación preclínica en la sede de investigación. Desde 2007, se dedica a consultas estadísticas y actividades educativas en campos no clínicos generales en el departamento de gestión de la investigación, y desde 2017 se dedica a la investigación y el desarrollo en el campo de la oncología, la investigación traslacional y la construcción de análisis de información genómica. infraestructura.
Desde 2020, hemos estado realizando análisis de PV en el departamento de ciencia de datos de Farmacovigilancia y actualmente estamos explorando formas de utilizar de manera efectiva la evidencia obtenida de los resultados del análisis.
2010 Finalizado el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y de la Salud Curso Especializado II, Mención Bioestadística
2020 Curso de doctorado completado, Departamento de Medicina Social (Bioestadística), Facultad de Medicina de la Universidad de Kurume
Masaru Koyanagi: Corporación EPS Sede comercial de evidencia del mundo real Departamento de análisis estadístico del Centro PMS
Se unió a EPS Corporation en 2018. Dedicado al análisis estadístico de encuestas post-comercialización en el Departamento de Análisis Estadístico. Desde junio de 2020, fue enviado al Departamento de Farmacovigilancia de Ono Pharmaceutical Co., Ltd. y estuvo a cargo del trabajo de análisis.
