級別：初級
【主持人】
匠資訊科技有限公司
事業企劃室企劃支援組 中野薰
[演講摘要]
目前，向美國監管機構提交的藥物申請必須遵守臨床資料交換標準聯盟（CDISC）制定的標準並提交電子資料。一些非臨床毒性研究將符合非臨床研究交換標準 SEND（非臨床資料交換標準）。符合標準的電子資料可以很容易地被程式使用。例如，透過數據視覺化可以輕鬆地直觀地了解藥物反應性。
這次，我們創建了一個 JMP 插件工具，用於轉換、處理和視覺化符合 SEND 的 XPORT 檔案。對於符合SEND的連續值資料（BW、FW、LB、OM、CV、VS、PC、PP、EG、RE域）、散點圖、單獨轉換圖、總計統計轉換圖、每個域的總計統計創建列表數量。儘管 SEND 是一種交換標準，但測試之間的 SEND 資料儲存存在差異。該插件也適應這種變化。此外，它還包括通常不包含在SEND數據中的獨特計算變數（與對照組的差異、與基線的差異、與先前測量點的差異），使得對非臨床毒性測試數據進行更實際的評估成為可能。
[主講人簡介]
大學畢業後，他在一家IT廠商從事安全測試支援系統的開發工作。之後加入匠資訊科技有限公司，主要從事非臨床部門的系統開發、維運工作。目前，他正在開發 SENDVT 系列，該系列使用 JMP 腳本語言 (JSL) 來視覺化 SEND 資料集。
[共同主持人]
協和麒麟株式會社 上森健二、榊原雄太
Takumi Information Technology Co., Ltd. Shinji Fukushima、Sanae Ikeda、Jun Hamada
