级别：初级
【主持人】
匠信息科技有限公司
事业企划室企划支援组 中野薰
[演讲摘要]
目前，向美国监管机构申请药品必须符合临床数据交换标准联盟（CDISC）制定的标准并提交电子数据。一些非临床毒性研究将符合非临床研究交换标准 SEND（非临床数据交换标准）。符合标准的电子数据可以很容易地被程序使用。例如，通过数据可视化可以轻松地直观地了解药物反应性。
这次，我们创建了一个 JMP 插件工具，用于转换、处理和可视化符合 SEND 的 XPORT 文件。对于符合SEND的连续值数据（BW、FW、LB、OM、CV、VS、PC、PP、EG、RE域）、散点图、单独转换图、汇总统计转换图、每个域的汇总统计创建列表数量。尽管 SEND 是一种交换标准，但测试之间的 SEND 数据存储存在差异。该插件也适应这种变化。此外，它还包括通常不包含在SEND数据中的独特计算变量（与对照组的差异、与基线的差异、与先前测量点的差异），使得对非临床毒性测试数据进行更实际的评估成为可能。
[主讲人简介]
大学毕业后，他在一家IT厂商从事安全测试支持系统的开发。之后加入匠信息科技有限公司，主要从事非临床部门的系统开发、运维工作。目前，他正在开发 SENDVT 系列，该系列使用 JMP 脚本语言 (JSL) 可视化 SEND 数据集。
[共同主持人]
协和麒麟株式会社 上森健二、榊原雄太
Takumi Information Technology Co., Ltd. Shinji Fukushima、Sanae Ikeda、Jun Hamada
