위 내용은 JMP를 사용한 의약품 품질 설계의 415페이지입니다.
마지막 줄의 90% 이상이 Spec Limit(LSL)입니다.
1.3이 90% 신뢰도를 보장하는 것처럼 보이는데 혼란스럽습니다. (1.282)
누군가 1.3을 사용하면 이것이 80%의 신뢰도라고 말할 수 있습니까?
헷갈리는 질문과 여러 가지로 죄송하지만 도움 부탁드립니다.
안녕 @마이크킴 : 단측 90% 구간에서는 1.282가 정확합니다. 단측 90% 한계에 대한 z-값은 80% 양측 구간에 대한 z-값과 동일합니다. 따라서 참조하는 페이지의 표현이 그다지 좋지 않지만(그리고 논쟁의 여지가 있는 다른 문제를 노출하고 있음) 릴리스 제한을 설정하는 데는 일방적인 경계가 적합하며(일방적인 사양의 경우) 1.282가 올바른 숫자입니다. 90% 일방적 경계. 명확성을 위해 z값이 동일하더라도 양측 구간(80%)이 아닌 단측 한계(90%)를 참조하여 작성했어야 합니다.
이 광범위한 주제에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하세요.
https://alfresco-static-files.s3.amazonaws.com/alfresco_images/pharma/2019/01/15/7b232584-09a9-4472-b8d8-b1db917c908e/PT1018_PeerReview.pdf
