Altavoces: Wang Xinming, director del Departamento de Gestión de Calidad, North China Pharmaceutical Co., Ltd.
el tema del discurso : Aplicar análisis estadístico para ayudar a mejorar la calidad.
Resumen del discurso:
El ministro Wang ilustrará la aplicación práctica del análisis estadístico en la revisión de la calidad del producto, la gestión de calidad diaria (incluido el análisis de datos de laboratorio, la gestión preventiva, la gestión de cambios, etc.), la gestión de verificación, la investigación de la estabilidad del producto y la farmacovigilancia a través de múltiples casos, y hará un uso completo. de métodos de análisis científico como distribución de ajuste JMP, modelo de ajuste, análisis de control de procesos estadísticos, análisis de variabilidad, degradación, pruebas de estabilidad, detección, análisis de texto y minería, etc., en varias etapas de la gestión de la calidad de los medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y la estabilidad del proceso. y confiabilidad, cumpliendo así con los estrictos requisitos de gestión de las agencias reguladoras y acelerando la introducción de medicamentos en el mercado.
