統計分析を適用して品質を向上させる_Wang Xinming講演者:王新明氏、華北製薬有限公司品質管理部長
スピーチの話題: 統計分析を適用して品質を向上させます
スピーチの概要:
王大臣は、製品の品質審査、日常の品質管理（臨床検査データ分析、予防管理、変更管理などを含む）、検証管理、製品の安定性調査およびファーマコビジランスにおける統計分析の実際の応用を複数の事例を通じて説明し、それらを最大限に活用することを説明します。医薬品の品質管理のさまざまな段階において、JMPフィッティング分布、フィッティングモデル、統計的工程管理分析、ばらつき分析、分解、安定性試験、スクリーニング、テキスト分析、マイニングなどの科学的分析手法を活用し、医薬品の品質とプロセスの安定性を確保します。これにより、規制当局の厳しい管理要件を満たし、医薬品の市場への導入が迅速化されます。
データ探索データの視覚化エネルギー省予測モデリング品質と信頼性
