Altoparlanti: Wang Xinming, Direttore del dipartimento di gestione della qualità, North China Pharmaceutical Co., Ltd.
l'argomento del discorso : applica l'analisi statistica per migliorare la qualità
Riassunto del discorso:
Il Ministro Wang illustrerà l'applicazione pratica dell'analisi statistica nella revisione della qualità dei prodotti, nella gestione quotidiana della qualità (inclusa l'analisi dei dati di laboratorio, nella gestione preventiva, nella gestione dei cambiamenti, ecc.), nella gestione delle verifiche, nelle indagini sulla stabilità dei prodotti e nella farmacovigilanza attraverso molteplici casi, e ne farà pieno uso di metodi di analisi scientifica come la distribuzione dell'adattamento JMP, il modello di adattamento, l'analisi statistica del controllo del processo, l'analisi della variabilità, la degradazione, i test di stabilità, lo screening, l'analisi del testo e l'estrazione, ecc. in varie fasi della gestione della qualità del farmaco per garantire la qualità del farmaco e la stabilità del processo e affidabilità, soddisfacendo così i severi requisiti gestionali delle agenzie di regolamentazione e accelerando l'introduzione dei farmaci sul mercato.
