你好,
原料药生产工艺的开发是在业务单元内分几个步骤完成的,例如有不同的纯化步骤

图片:每种颜色都是一个 BU,其中运行了 DOE,并找到了解释该过程的模型。 每个BU的输入不同,实验是独立进行的,因此BU1中的输出材料与BU2中用于进一步处理的材料不同。
这是我的客户面临的一个挑战:他们希望结合所有数据/模型以获得整个过程的最终模型。
由于这几个模型均来自于独立的DOE,并且每个单元操作中的输入也不一定相同,不知道您是否有好的方法来处理这种情况。
- 仅仅组合就会导致几个缺失值,
- 那么在一个 BU 中创建的材料将用于下一个 BU 的实验中就不是一个连续的过程,它有新的材料,其作用应该与其他材料类似,但不确定。
如果这是一个连续的过程,我什至考虑使用 SEM 来设置该过程并将从几个步骤中获得的变量和知识嵌入到一个大模型中。
我的另一个想法是模拟并使用具有零因子的验证技术,并假设我们有一个连续的设置并查看结果,然后通过确认运行进行测试。
有什么想法或经验吗?
谢谢,
马丁