Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenHallo,
Die Entwicklung eines Prozesses zur Herstellung von Arzneimittelsubstanzen erfolgt in mehreren Schritten innerhalb der Geschäftseinheiten, z. B. gibt es verschiedene Reinigungsschritte
Bild: Jede Farbe ist eine BU, bei der ein DOE durchgeführt und ein Modell gefunden wurde, das den Prozess erklärt. Die Eingaben sind in jeder BU unterschiedlich, die Experimente wurden unabhängig voneinander durchgeführt, sodass das Ausgabematerial in BU1 nicht dasselbe ist, das in BU2 für die weitere Verarbeitung verwendet wird.
Das ist eine Herausforderung für meinen Kunden: Sie möchten all diese Daten/Modelle kombinieren, um ein endgültiges Modell für den gesamten Prozess zu erhalten.
Da die verschiedenen Modelle jeweils von unabhängigen DOEs stammen und die Eingaben auch nicht unbedingt bei jedem Einheitenbetrieb gleich sind, frage ich mich, ob Sie eine gute Möglichkeit haben, mit einer solchen Situation umzugehen.
- Allein das Kombinieren führt dazu, dass mehrere Werte fehlen.
- Dann handelt es sich nicht um einen kontinuierlichen Prozess, bei dem das in einer BU erzeugte Material im Experiment für die nächste BU verwendet wird. Es gibt neues Material, das sich wie das andere Material verhalten sollte, aber nicht sicher.
Wenn das ein kontinuierlicher Prozess wäre, habe ich sogar über SEM nachgedacht, um den Prozess einzurichten und die aus den verschiedenen Schritten gewonnenen Variablen und Erkenntnisse in ein großes Modell einzubetten.
Die andere Idee, die ich hätte, ist die Simulation und Verwendung von Validierungstechniken mit Nullfaktoren und der Annahme, dass wir ein kontinuierliches Setup haben, die Ergebnisse sehen und dann mit Bestätigungsläufen testen.
Irgendwelche Ideen oder Erfahrungen?
Danke,
Martin
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenHallo @martindemel ,
Ich habe definitiv schon einmal von dieser Anforderung gehört. Es war von Medimmune (heute Teil von AstraZeneca) und es war fast zehn Jahre her.
Ich habe nie eine brauchbare Lösung gefunden.
SEM war damals noch nicht in JMP (Pro) enthalten, aber ich hatte gedacht, dass es die Lösung sein könnte. Nun, ich glaube nicht, dass es so ist.
Ich denke, der einzige Weg könnte darin bestehen, das Ganze als sehr großes, geplantes Experiment durchzuführen.
Entschuldigung, ich habe keine bessere Antwort,
Phil
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenAußerdem scheinen die Einheitsexperimente in keiner Weise miteinander verbunden zu sein, z. B. erscheinen die gemessenen Ausgaben des vorherigen Schritts nicht als Kovariate oder gemessene Eingaben des nächsten Schritts. Wenn sie die Ausgabe des vorherigen Prozessschritts als Kovariate für den nächsten Prozessschritt behandelt hätten, könnten wir zumindest untersuchen, wie sich die Ausgabe des vorherigen Schritts auf das an den folgenden Schritt angepasste Modell auswirkt.
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenRechts, @malcolm_moore1 . Meine Erinnerung an die Medimmune-Anforderung war, dass „Menge der Verunreinigung A“ eine Reaktion aus dem ersten Schritt und ein Faktor im zweiten Schritt sein könnte … nur als Beispiel.
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenEs ist hilfreich, wenn Sie die erwarteten Zusammenhänge darstellen können. In der folgenden Grafik sind die
Ich habe diese Art von Arbeit schon einmal für einen zwei- oder dreistufigen Prozess durchgeführt, aber es ist mühsam und erfordert in JMP die Einrichtung einer ziemlich komplizierten Sammlung von Formeln. Eine Alternative besteht darin, die Beziehungen und Modelle für die Prozessschritte in einer Excel-Arbeitsmappe einzurichten und den Excel Profiler zur Visualisierung und Monte-Carlo-Simulation zu verwenden.
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenDie Link-Profiler-Funktion verknüpft sowohl Ein- als auch Ausgänge. Könnten Sie ein umfangreiches Dashboard erstellen, das aus jedem der Profiler besteht und alle Ein-/Ausgaben einheitlich benannt? Im Beispiel unten/im Anhang wird X2 durch Ändern von X2 in einem der Profiler auch im anderen Profiler aktualisiert, während eine Änderung einer beliebigen Eingabe auf der linken Seite dazu führt, dass OutputA auf der rechten Seite aktualisiert wird (da es als Ausgabe auf der linken Seite aktualisiert wurde).
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenMalcolms trifft 100 %ig. Da die Experimente mit den verschiedenen Einheitsoperationen nicht Teil eines strukturierten Experiments waren, werden die OLS-Methoden etwas grob sein.
Mit einer baumbasierten Data-Mining-Methode haben sie vielleicht etwas Glück, aber wahrscheinlich verfügen sie auch nicht über sehr viele Daten.
Im Allgemeinen wäre es für den Kunden besser, den Betrieb jeder Einheit separat zu optimieren/charakterisieren. In der Praxis sollten sie auch über ein verkleinertes Modell verfügen, das sie auch für Experimente in größerem Maßstab verwenden können.
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenVielen Dank an Sie alle, dass Sie irgendwie bestätigt haben, dass es keine gute Idee ist, disjunkte Experimente zusammenzuführen, und was ihnen dabei helfen könnte, ihrem Ziel näher zu kommen.
@Byron_JMP Sie haben jede Einheit mit einem Modell optimiert/charakterisiert, mit dem sie zufrieden sind. Das wollen sie nun alles zusammenführen, um mehr Einblick darüber zu gewinnen, wie jeder Schritt die anderen Schritte beeinflusst.
Allerdings habe ich ihnen bereits gesagt, dass man ohne eine konsistente Referenz oder ID, um die Daten zusammenzuführen (z. B. wenn die Ausgabe von einer in die nächste eingespeist wird ...), möglicherweise etwas erhält, aber keine Garantie dafür hat, dass es sich um etwas Vernünftiges handelt (sehr unwahrscheinlich). vernünftig).
Mir gefällt der grafische Ansatz, der mich mit SEM auf die Idee gebracht hat, aber auch hier könnte es sich eher um einen qualitativen Wissensgewinn handeln, auf dem sie aufbauen könnten, und möglicherweise eine abschließende DOE über die verschiedenen Schritte durchführen
@Jed, die Idee gefällt mir, aber es erfordert wiederum, dass es zumindest einige gemeinsame Faktoren in allen Profilern gibt. Ich kann nicht garantieren, dass dies hier der Fall ist.
Nochmals vielen Dank, ich wollte keinen Weg verpassen, an den ich nicht gedacht habe.
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenSehr interessantes Problem! Soweit ich weiß, gibt es bereits DOEs, die die kausalen Auswirkungen in den Daten aufgedeckt haben. Sammelt dieser Kunde ständig Daten über seinen gesamten Prozess? Das heißt, Beobachtungsdaten? Wenn ja, lohnt es sich, den Einsatz von SEM als Maschine für kausale Schlussfolgerungen aus ihren Beobachtungsdaten zu untersuchen. Hier ist ein Zitat von Bollen und Pearl (2013) zu diesem Thema:
„SEM ist eine Inferenzmaschine, die zwei Eingaben, qualitative kausale Annahmen und empirische Daten, aufnimmt und aus diesen Eingaben zwei logische Konsequenzen ableitet: quantitative kausale Schlussfolgerungen und statistische Anpassungsmaße für die überprüfbaren Implikationen der Annahmen.“
In dem Zusammenhang, dass @martindemel Die einzelnen DOEs haben bereits dazu beigetragen, die „qualitativen Kausalannahmen“ zu klären.Wenn der Kunde über Beobachtungsdaten für den gesamten Prozess verfügt, können die Informationen aus diesen DOEs in ein testbares SEM übersetzt werden, das „quantitative kausale Schlussfolgerungen“ ableiten kann, sodass der Kunde untersuchen kann, wie sich Änderungen zu jedem Zeitpunkt im Prozess auf nachgelagerte Variablen auswirken .
Es hört sich so an, als ob die vorhandenen Daten der DOEs nicht verknüpft werden können – wenn das möglich wäre, könnten diese Daten auch im SEM verwendet werden.
HTH,
~Laura
Betreff: Modellierung des Reinigungsprozesses mit mehreren BU-OperationenDiese Veröffentlichung könnte für dieses Thema von Interesse sein. Lifecycle DOE, ein Ansatz zur Erweiterung von Designs in jedem Einheitsschritt, anstatt unabhängige DoE pro Einheit zu haben. https://www.mdpi.com/2306-5354/11/11/1089
