Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUSalut,
le développement d'un processus de production de substances médicamenteuses se fait en plusieurs étapes au sein des BU, par exemple il existe différentes étapes de purification
Image : chaque couleur est une BU pour laquelle un DOE a été exécuté et un modèle a été trouvé qui explique le processus. Les entrées sont différentes dans chaque BU, les expériences ont été menées indépendamment, donc le matériel de sortie dans la BU1 n'est pas le même que celui utilisé dans la BU2 pour un traitement ultérieur.
C'est un défi pour mon client : Ils souhaitent combiner toutes ces données/modèles pour obtenir un modèle final pour l'ensemble du processus.
Comme les différents modèles proviennent chacun de DOE indépendants et que les entrées ne sont pas nécessairement les mêmes dans chaque opération unitaire, je me demande si vous avez une bonne façon de gérer une telle situation.
- La simple combinaison entraînera plusieurs valeurs manquantes,
- alors ce n'est pas un processus continu selon lequel le matériau créé dans une BU sera utilisé dans l'expérience de la BU suivante, il a un nouveau matériau qui devrait agir comme l'autre matériau mais pas avec certitude.
S'il s'agissait d'un processus continu, j'ai même pensé à SEM pour configurer le processus et intégrer les variables et les connaissances acquises au cours des différentes étapes dans un seul grand modèle.
L'autre idée que j'aurais est la simulation et l'utilisation de techniques de validation avec des facteurs nuls et en supposant que nous avons une configuration continue et que nous voyons les résultats, puis testons avec des exécutions de confirmation.
Des idées ou des expériences ?
Merci,
Martin
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUSalut @martindemel ,
J'ai certainement déjà entendu parler de cette exigence. C'était de Medimmune (qui fait maintenant partie d'AstraZeneca) et c'était il y a près de dix ans.
Je n'ai jamais trouvé de solution utile.
SEM n'était pas dans JMP (Pro) à l'époque, mais j'avais pensé que cela pourrait être la solution. Maintenant, je ne pense pas que ce soit le cas.
Je pense que la seule façon pourrait être de faire le tout comme une très grande expérience conçue.
Désolé, je n'ai pas de meilleure réponse,
Phil
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUDe plus, les expériences unitaires ne semblent en aucun cas connectées, par exemple les résultats mesurés de l'étape précédente n'apparaissent pas comme une covariable ou une entrée mesurée de l'étape suivante. S'ils avaient traité le résultat de l'étape précédente du processus comme une covariable pour l'étape suivante du processus, nous pourrions au moins explorer l'impact du résultat obtenu à l'étape précédente sur le modèle adapté à l'étape suivante.
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUDroite, @malcolm_moore1 . Mon souvenir de l'exigence Medimmune était que la "quantité d'impureté A" pourrait être une réponse de la 1ère étape et un facteur de la 2ème étape... juste à titre d'exemple.
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUCela aide si vous pouvez tracer les relations attendues. Dans le graphique ci-dessous, les X sont les facteurs de processus contrôlables, les M sont les propriétés du matériau d'entrée (ou d'autres covariables, les Y sont la sortie de la mesure et les f sont un modèle de prédiction pour les Y, basé sur les X et les M.
J'ai déjà effectué ce type de travail pour un processus en 2 ou trois étapes, mais c'est fastidieux et dans JMP nécessite la mise en place d'un ensemble de formules assez compliqué. Une alternative consiste à configurer les relations et les modèles pour les étapes du processus dans un classeur Excel et à utiliser le profileur Excel pour effectuer la visualisation et la simulation Monte Carlo.
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BULa fonctionnalité Link Profilers relie les entrées et les sorties. Pourriez-vous créer un tableau de bord de grande taille composé de chacun des profileurs, avec chacune des entrées/sorties nommée de manière cohérente ? Dans l'exemple ci-dessous/ci-joint, la modification de X2 dans l'un ou l'autre profileur le met à jour dans l'autre profileur, tandis que la modification de n'importe quelle entrée à gauche entraîne la mise à jour de OutputA à droite (car elle a été mise à jour en tant que sortie à gauche).
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUMalcolms est à 100% juste. Étant donné que les expériences avec les différentes opérations unitaires ne faisaient pas partie d'une expérience structurée, les méthodes OLS vont être un peu approximatives.
Ils auront peut-être un peu de chance en utilisant une méthode d'exploration de données basée sur une arborescence, mais il est probable qu'ils ne disposent pas non plus de beaucoup de données.
En général, il serait préférable que le client optimise/caractérise le fonctionnement de chaque unité séparément. En termes pratiques, ils devraient également disposer d’un modèle réduit qu’ils pourraient également utiliser pour des expériences à plus grande échelle.
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUMerci à tous d'avoir confirmé d'une manière ou d'une autre que ce n'est pas une bonne idée d'essayer de rassembler des expériences disjointes et ce qui pourrait les aider à se rapprocher de l'endroit où ils souhaitent être.
@Byron_JMP ils ont optimisé/caractérisé chaque unité avec un modèle qui leur convient. Ils souhaitent maintenant rassembler tout cela pour mieux comprendre comment chaque étape influence les autres étapes.
Cependant, je leur ai déjà dit que sans une référence ou un identifiant cohérent pour rassembler les données (comme la sortie de l'une est alimentée par la suivante...), vous pouvez obtenir quelque chose mais vous n'avez aucune assurance que ce soit quelque chose de raisonnable (très improbable raisonnable).
J'aime l'approche graphique qui m'a amené à l'idée avec SEM, mais là encore, il pourrait s'agir davantage d'une connaissance qualitative acquise sur laquelle ils pourraient s'appuyer, et pourrait faire un DOE final au fil des différentes étapes.
@Jed, j'aime l'idée, mais cela nécessite encore une fois qu'il y ait au moins quelques facteurs communs à tous les profileurs, je ne peux pas promettre que ce soit le cas ici.
Merci encore, je ne voulais pas rater un chemin auquel je n'avais pas pensé.
Re: Modélisation du Processus de Purification avec plusieurs opérations BUProblème très intéressant ! Si je comprends bien, il existe déjà des DOE qui ont dévoilé les effets causals dans les données. Ce client collecte-t-il constamment des données sur l’ensemble de son processus ? C'est-à-dire des données d'observation ? Si tel est le cas, il vaut la peine d’explorer l’utilisation du SEM comme mécanisme permettant de faire une inférence causale avec leurs données d’observation. Voici une citation de Bollen et Pearl (2013) sur ce sujet :
"SEM est un moteur d'inférence qui prend en compte deux entrées, des hypothèses causales qualitatives et des données empiriques, et dérive deux conséquences logiques de ces entrées : des conclusions causales quantitatives et des mesures statistiques d'ajustement pour les implications testables des hypothèses."
Dans le contexte qui @martindemel a posé, les différentes EOD ont déjà servi à clarifier ce que sont les "hypothèses causales qualitatives".Si le client dispose de données d'observation pour l'ensemble du processus, les informations provenant de ces DOE peuvent être traduites dans un SEM testable qui peut en tirer des « conclusions causales quantitatives », de sorte que le client puisse explorer comment les changements à tout moment du processus affectent les variables en aval. .
Il semble que les données existantes des DOE ne puissent pas être liées. Si cela était possible, ces données pourraient également être utilisées dans le SEM.
HTH,
~Laura
Ré: Modélisation du processus de purification avec plusieurs opérations BUCette publication pourrait vous intéresser pour ce sujet. DOE du cycle de vie, une approche pour augmenter les conceptions à chaque étape de l'unité au lieu d'avoir un DOE indépendant par unité. https://www.mdpi.com/2306-5354/11/11/1089
