Demo FDE con input e output funzionaliDisponiamo di un set di dati demo con dati funzionali sia come input che come output?
@Peter_Hersh
@brady_brady
Ri: demo FDE con input e output funzionaliSaluti Wendy,
Sono sicuro che ci sono alcuni esempi farmaceutici nell'ethos. Un esempio che mi viene in mente è il processo di rivestimento con perline per farmaci a rilascio prolungato e multiattivi. Il processo inizia con un nucleo di sfera di zucchero che in genere riceve un rivestimento farmacologico, un rivestimento sigillante e un rivestimento enterico. Il rivestimento richiede molto tempo in un letto fluido dotato di colonne Wurster. Ci sono molti input funzionali come il volume dello spruzzo nel tempo (inizia con un piccolo volume per ottenere uno strato sottile sullo zucchero senza dissolverlo), un volume medio pesante (per ottenere il rivestimento il più rapidamente possibile) e termina con un volume leggero per creare una finitura uniforme sulle perline. La temperatura e il volume dell'aria sono controllati dalla ricezione e varieranno per compensare le variazioni della velocità di spruzzatura e altri problemi. Descrivo un processo in 3 stadi poiché le stesse variabili funzionali sono in gioco per il farmaco, il sigillo e i rivestimenti enterici. Ci sono molte variazioni su questo tema poiché le apparecchiature e i processi differiscono all'interno del settore.
Una volta che le sfere sono rivestite, è tipico che il laboratorio analitico esegua i test nel tempo come la dissoluzione. È tipico che vengano eseguiti almeno due diversi test di dissoluzione; uno in mezzo acido (per garantire che i thad siano resistenti all'acido dello stomaco), l'altro in un mezzo basico per determinare il profilo di rilascio nell'intestino.
I modelli che ho visto in passato sono stati scadenti poiché gli input funzionali e gli output di dissoluzione tendono a utilizzare riepiloghi o riepiloghi di passaggi per le analisi. Non c'è da meravigliarsi che ottenere un processo di rivestimento di perline coerente in modo che gli obiettivi di dissoluzione possano essere mantenuti sia considerato in qualche modo un'arte nera dagli scienziati della formulazione e dagli ingegneri farmaceutici.
Proverò a scovare un esempio con cui giocare poiché questa domanda suscita il mio interesse. Potresti trovare altri esempi come input funzionali di granulazione ad alto taglio per formule in polvere per soddisfare i profili di compressibilità.
Prometto di condividere se mi imbatto in qualcosa di interessante.
rapinare
Ri: demo FDE con input e output funzionaliCiao Wendy,
Ecco la tabella che ho usato per questo.È un monitor del glucosio e guardo il pretrattamento del monitor prima del punto temporale 0 rispetto a dopo.I pazienti sono stati monitorati per 10 ore (600 minuti dalla colonna dei tempi) prima del trattamento e 240 minuti dopo il trattamento.È un modo interessante per mostrare anche il filtraggio e la pulizia dei dati.Trascino l'intera tabella dei dati in FDE, quindi applico un fliter e inserisco un modello, quindi salvo i riepiloghi per il pretrattamento e faccio lo stesso con il post trattamento.Per l'interpertabilità consiglierei di limitare a 3 FPC.
NON CONDIVIDERLO con i clienti.
Ri: demo FDE con input e output funzionaliCiao Wendy,
per quanto ne so no. Attualmente sto lavorando con un cliente su un caso del genere, ma questo è sotto accordo di non divulgazione. Chris è informato e cercheremo di ricavarne al meglio alcuni dati simulati. Tuttavia questo richiederà un po' più di tempo.
La chiave è che attualmente si tratta ancora di una sorta di processo manuale. Devi estrarre gli FPC sia per gli input che per le risposte e metterli in relazione tra loro attraverso la modellazione, quindi riunisci tutti i modelli. Brevemente detto. L'obiettivo è automatizzare il più possibile in futuro come hanno fatto gli sviluppatori con l'analisi della curva d'oro.
Martino
