是什么激发了这个愿望清单请求？
JMP Clinical 在治疗紧急不良事件 (TEAE) 摘要报告中对因果关系（即药物相关性）的定义可能与用户的因果关系数据（即 AE.AEREL 或 ADAE.AREL）不一致。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
TEAE 摘要报告最好有一个允许用户自定义因果关系定义的选项。
如果提供此新功能，对您和/或其他用户有何价值？
根据指南，药物相关性术语（即 AE.ARREL 和 ADAE.AREL）可能因公司（或试验）而异。 如果允许用户在 TEAE 摘要报告上自定义因果关系的定义，即使他们使用自己的药物相关性术语，他们也可以正确计算与药物相关的 AE。
这是外部客户的请求吗？
这是一位潜在客户（日本化药）提出的问题。
是否有具有我们应该注意的此功能或解决方案的竞争软件包？
不适用
这是否会影响客户的续订、扩展或采用？如果我们不解决这个问题，是否会导致帐户面临风险？
不适用
参考
SDTM IG v3.4 中的 AE.AEREL
记录研究者关于事件与治疗的因果关系的意见。 ICH 并未针对非器械相关性建立任何必需或推荐的术语。 ICH E2A 和 E2B 示例包括（此处大写，以便与 SDTM 约定保持一致）术语，例如“不相关”、“不太相关”、“可能相关”、“相关”，但这些示例术语并未建立任何约定或期望。 受控术语可能会在将来定义。 请向监管机构核实该变量的总体情况。
ADaM OCCDS v1.0 中的 ADAE.AREL
对 SAP 或元数据中指定的研究药物缺失因果关系应用插补规则。 可能会更改文本的大小写，例如从 AEREL 中的全部大写更改为 AREL 中的混合大小写。
@HMY感谢您分享此反馈。 我们正在更仔细地调查此事。
