이 위시리스트 요청에 영감을 준 것은 무엇입니까?
치료 관련 부작용(TEAE) 요약 보고서에서 JMP Clinical의 인과 관계(예: 약물 관련성) 정의는 사용자의 인과 관계 데이터(예: AE.AEREL 또는 ADAE.AREL)와 일치하지 않을 수 있습니다.
보고 싶은 새로운 기능이나 개선된 기능 또는 솔루션을 설명하십시오.
TEAE 요약 보고서에는 사용자가 인과 관계의 정의를 사용자 정의할 수 있는 옵션이 있으면 더 좋을 것입니다.
이 새로운 기능이 제공되면 귀하 및/또는 다른 사용자에게 어떤 가치가 있습니까?
가이드라인에 따르면, 약물 관련성(즉, AE.ARREL 및 ADAE.AREL)의 용어는 회사마다(또는 시험마다) 다를 수 있습니다. 사용자가 TEAE 요약 보고서에서 인과 관계의 정의를 사용자 정의할 수 있는 경우 약물 관련 용어를 사용하는 경우에도 약물 관련 AE를 올바르게 계산할 수 있습니다.
외부 고객 요청입니까?
잠재 고객(Nippon Kayaku)의 질문입니다.
우리가 알아야 할 이 기능이나 솔루션이 있는 경쟁 소프트웨어 패키지가 있습니까?
해당 없음
이것이 고객의 갱신, 확장 또는 채택에 영향을 미치며 이를 해결하지 않으면 계정이 위험에 처하게 됩니까?
해당 없음
참조
SDTM IG v3.4의 AE.AEREL
ADaM OCCDS v1.0의 ADAE.AREL
