このウィッシュリストリクエストのきっかけは何ですか?
JMP Clinical の治療緊急有害事象 (TEAE) 概要レポートにおける因果関係 (つまり、薬物関連性) の定義は、ユーザーの因果関係データ (つまり、AE.AEREL または ADAE.AREL) と一致しない可能性があります。
希望する新しい機能や改善された機能、またはソリューションについて説明してください。
TEAE の概要レポートには、ユーザーが因果関係の定義をカスタマイズできるオプションがあったほうがよいでしょう。
この新機能が提供されたら、あなたや他のユーザーにとってどのような価値があるでしょうか?
ガイドラインによれば、医薬品関連性の用語 (AE.ARREL および ADAE.AREL) は企業ごと (または試験ごと) に異なる場合があります。 ユーザーが TEAE の概要レポートで因果関係の定義をカスタマイズできる場合、独自の薬物関連用語を使用している場合でも、薬物関連 AE を正しくカウントできます。
これは外部顧客からのリクエストですか?
見込み客（日本化薬）からの質問です。
この機能やソリューションを備えた、注意すべき競合ソフトウェア パッケージはありますか?
該当なし
これは顧客の更新、拡張、導入に影響しますか? また、これに対処しないとアカウントが危険にさらされることはありますか?
該当なし
参考文献
SDTM IG v3.4 の AE.AEREL
ADaM OCCDS v1.0 の ADAE.AREL
