私午前ヒース急いでいます。
それでもアンドリューカール、そしてジェフホーファー、 そしてリックバーディックいくつかのチームメイトの私の、
した過半数のテクニカル仕事ここ、私はに行くなれのプレゼンする人今日。
私はに行く話すについてどうやってJMPそしてJMPスクリプトできるなれ使用済み
であるとても特定の特定の応用で細胞治療法。
私はに行く話すある少し少しについて何遺伝子治療と細胞治療は
そしてのとても特定の実例それ私をしたい話すについて
は比較可能性。
私はに行く集中の上プロセス変化します。
興味深いことに十分、最後年、
私与えたある話す、 そしてそれ集中したの上細胞そして遺伝子治療法。
彼らはとても小説治療薬。
の初め1つだった承認されたでのユナイテッド州で2017年。
あ少し少し違うよりもほとんどの、
何私電話の小さい分子そしての大きい分子治療薬
それしてもいいです持っている聞いたのでの過去。
させて自分ただ触るベースの上何はある細胞そして遺伝子治療。
初めもの私はに行くするは触るベースの上何ある遺伝子治療は。
何あなたは本質的にやってるはあなたは交換する
ある遺伝子とある健康1つ、
または旋回オフ悪い遺伝子。
あ多くのがんは引き起こされたによる欠陥のある遺伝子。
何あなたはやってるはあなたは挿入するこれら健康遺伝子戻るの中へある忍耐強い
のどちらかで生体内またはでビトロ。
アンで試験管内するだろうなれもっとのある骨骨髄移植。
最後年、私話しましたについて、
のチャレンジと遺伝子治療法はそれ忍耐強い-に-忍耐強い変動性。
私集中したの上プロセス発達。
それから私話しましたについて細胞治療法。
での細胞治療法、 何あなたはやってるあなたはですか交換する病気細胞。
あなたはどちらか転送するいくつかの選別の健康細胞の中へある忍耐強い、
またはだった交換するない細胞の中へある忍耐強い。
どこするこれら細胞来るから？
彼らはどちらか来るからの忍耐強い彼ら自身、
それであなたするだろう持っているに取引とそれ忍耐強い-に-忍耐強い変動性、
またはでほとんどケース、彼らは来るからある健康ドナー。
今あなたはない取引するとこれ患者ごとのばらつき、
しかしあなたは取引するとドナー-に-ドナー変動性。
いつでも私言うドナー、私は話しているについてある健康ドナー。
私できたなれある健康ドナー。
それから誰かそれ以外できたなれある健康ドナーまた。
で両方のそれらのケース
はあなた持っているに取引とそれ患者から患者へ
またはドナー-に-ドナー変動性。
なに？面白いは最後年、 私与えたの例でプロセス発達、
そしてそれ見た目何かのようにこれ。
それだったのちょうど同じデータセットそれ私使用済み最後年それ私言った、
言うそれあなただった現像あるプロセスどこあなた見て時間、温度、 そしてpH、
そしてあなたは測定する彼らの効果の上細胞生存可能性そしてによる製品。
でそれ場合は、私できない使用1つドナー材料、
私持っていたにスプリットそれ上の中へ四違う寄付者たち。
私言った、 "もしあなた走ったこれら実験のためにプロセス発達、
そしてあなたしたない考慮するそれそこにはだったドナー-に-ドナー変動性、
これは何あなたするだろう見る。
何あなたするだろう言うはだった探しているのためにP値それは下に0.05、
あなたするだろう言う何もない影響を与える細胞生存可能性
そして何もない影響を与えるによる製品。
あなただったないできるに検出するそれあなた持っていたどれでも重要な
または致命的プロセスパラメーター
のためにのとても理由それあなたするない考慮する
それそこにはできたなれある違いでドナー。
右今、もしあなたする考慮するそれらのとして何その呼ばれたある修理済みドナー効果、
ののみものそれ私したは私持ってくるでドナー。
それからあなた見るそれNAND。
これ本当にくっつく外何大幅影響を与える細胞生存可能性
そして何大幅影響を与えるによる製品。
の全体話すだったの上どうやってするそれドナーからドナーへ変動性
影響する統計的推論そしてまたプロセス能力。
私はに行く集中の上それ統計的推論。
何はあなた試していますにするでプロセス発達
はあなたは試していますに決定するもしものpHなど、そして温度、そして時間
大幅影響するあなたの致命的平等属性。
言うそれ私だったある薬メーカー、
そして私持っているセット上あるプロセス発達勉強。
私送信これプロセス発達勉強。
私欲しいに決定するもし温度影響を与える、
そして私はに行く電話それ細胞生存可能性。
私言う、 "おいいつでも私は探しているでそれ、 は私をしたい作るもちろんそれもし何か
大幅影響を与える私の品質属性、
私コントロールそれで私のプロセス。
しかしもしそれそうではありません、私午前ない支出お金そして時間そしてリソース制御するそれ。"
何私は心配しているととしてある薬メーカー
それはタイプIエラーレート。
私するない欲しいに膨らませるあるタイプIエラーレート。
あタイプIエラーレートするだろう言う、
"おい、 これは重要ないつ、で事実、そのない。"
何するあなた考えるそれ規制上の代理店するだろうなれもっと心配していると？
あなた制御するもっともの？
はあなたない制御するものそれすべきなれコントロールされている？
それはその通り右は彼らはそうするだろうなれもっと心配している
についてそれ忍耐強い危険、それタイプⅡエラー。
でプロセス発達は薬メーカー
するない欲しいに膨らませるのタイプIエラー。
彼らはまた欲しい重要な力。 なぜ？
なぜならそれコントロールそれ忍耐強い危険。
の全体ポイントの自分見せているそれ最後年
だったに見せるの効果的ドナーからドナーへ変動性
の上試していますに決定するあなたの致命的プロセスパラメーター。
私電話それ統計的推論。
右それで起こるもし私変化私のプロセス？
私持っていたある同僚ただ最後週、 私だった働くと彼女。
いつでもだった話しているについて細胞そして遺伝子治療法、彼女言った、
そしてこれは彼女引用、 「ヒース、 で細胞そして遺伝子治療法、
ものは常に変化。
あなたできた持っているもののように分析的メソッド変化。
あなたできた持っているもののようにプロセス変化。"
今日、私はに行く集中するsこれについてプロセス右ここ。
主に、私はに行く集中の上それプロセス変化。
私するをしたいポイント外それ規制上の代理店理解する
それあなた持っているある必要のために改善するあなたのプロセス。
平もしあなた改善するあなたのプロセス、はあなた変化あなたのプロセス?
彼らは認識するの必要のためにそれ、しかし彼らはまた認識するの必要
それの治療薬それあなたは作るからそれプロセス
すべきなれ似ているで条項の製品品質。
あなたはを使用してこれらで臨床的試練。
何するそれ平均になれ似ている？
それしません言うそれ彼らは持っているになれその通りの同じ、
それ彼らは持っているになれ似ているまたは匹敵します。
で条項の自分言ってるそれ何かは似ている、
何私をしたいするは私をしたい作るもちろんそれ私持っているいくつかの類似性状態。
それはの全体ポイントの比較可能性。
のためにとても低い危険属性、
何私できるするは私できる見せるそれプロセスとプロセスB
は似ているで側-による-側プロット。
のためにもっとより高い危険属性、
何私をしたいするは多分何かのようにある品質範囲。
で条項のために品質範囲、
私ただ取るそれ参照グループ、の古いプロセス、
そして私建てられたいくつかの範囲その周りそれ
そして確保するそれ全ての番目測定した品質属性
からの新しいプロセス秋内でそれ範囲。
のためにとても高い危険属性、
何私をしたいするは私をしたいする同等のCEテスト。
これは何私はに行く焦点を当てる今日、
教えてあなたについて何等価テストは、
そしてどうやってそれ許容できる違いまたはそれ類似性状態はセット。
その呼ばれた等価テスト、片面2枚t検定。
に繰り返す何私たちは話しましたについて前に、
いつでも私はを使用してデザインの実験でプロセス発達、
何私するは私は変化いくつかの変数-のように温度
から低いに高い、
そして私は測定するの効果の上私の致命的平等属性。
私午前仮定してでのヌル仮説それ彼らははの同じ。
何私するは私セット上あるデザインに見るもし彼らは違う。
あタイプIエラーでそれ場合するだろうなれ自分と言って、
"おお、彼らは違う" いつ、 で事実、彼らはない。
それするだろう平均それ私するだろうコントロールそれ。
私するだろう過ごすリソース制御するそれでのプロセス。
もし私はある薬メーカー、
私するない欲しいにコントロールものそれ私しないでください必要に。
私は心配しているについてそれタイプIエラーレート。
もし私だったある規制上の代理店、
私するだろうなれ平もっと心配しているとのタイプⅡ。
あるよいいえ違いいつ、で事実、そこにはは。
あなたすべきなれ制御する何かそしてあなたはない。
もし私だったある規制上の代理店、
私はそうするだろうなれもっと心配しているとのタイプⅡエラー。
さて、私たちは行くにフリップそれ。
だったに行く話すについて等価テスト中。
等価テストは私はない言ってるそれ彼らははの同じ。
私午前仮定してそれそこにははある違い。
私はちょうどをしたい作るもちろんそれの違いそうではありませんあまりにも大きい。
それあまりにも大きい、私はに行く電話デルタ。
Tここにありますある多くの違う方法に計算するそれデルタ。
私はに行く電話それdまたはそれデルタ右そこには、
頻繁呼ばれたの等価受け入れ基準。
私は...するだろうのようにに来るから主題案件専門知識、
しかしの過半数の回、それ来るから自分取る
いくつかのK値回それ歴史的な価値。
それはスプリットの中へ二違うテスト。
の上1つ、決めてるよもしその少ないよりもポジティブd.
での他の1つ、 私欲しいに見せるでの代わりの仮説
それその違いはより大きなよりもあるネガティブd.
私は行く二違う側面。
それは何ですか呼ばれたの左-手側のの底、
またはの上。
で条項の、もし私だったある薬メーカー、何するだろう私欲しいにする？
私は...するだろう欲しいになれできるに拒否する両方のそれらの仮説。
私するだろう欲しい高い力、低いタイプⅡエラーそして高い力。
T彼のは同等に取るある90%自信番号
その周りの違いで手段で確保するそれ90%自信間隔
いつでも私は探しているでの低いそして高いまたは内でのバランスのそれらのより低いデルタ
でのアッパーデルタ。
もしあなたは探しているでこれ、あなたすべき考えるにあなた自身は、
"私欲しいの幅のそれ自信間隔になれとても小さい。"
何はの違う方法それ私できた作るの幅
のそれ自信間隔
のためにの違い間それらの二手段とても小さい？
私できた減少私の標準偏差。
それはある良いもの。
私できた増加私のサンプルサイズ。
それはある良いもの。
私できたまた増加私のアルファレベル。
多分それそうはしないだろうなれそれで良いなぜなら何あなたはやってる
はあなたは膨張するあなたのタイプIエラーレート。
で膨張するあなたのタイプIエラーレート、何あなたは言ってるは、
私午前述べているそれ彼らは同等いつ実際、そうではありません。
の違う方法にコントロールの幅のそれ自信間隔
はにより低いさん、増加で、または増加アルファ。
私たちは話しましたについてのうちの2つそれらのいる良いそして1つのそれらのないいる良い。
それ作るセンスそれもし私はある薬メーカー、
私欲しいに最大化するの力ののデザイン。
それはのフリップします。 私欲しいに最小化する私のタイプⅡエラー。
規制代理店欲しいそれを確認するためにあなたするない膨らませる
それタイプIエラーレート。
それタイプIエラーレートするだろうなれ言ってるあなたの仮定する同等
またはあなたは述べている等価いつ確かに彼らはない。
でJMP、あなたできるするこれら等価テスト、
そして私をしたい見せるあなたの例のそれ。
のために私のジャーナル、初めもの私をしたいする
は私をしたい見せるあなたそれで条項の決定する
あなたのタイプIエラー料金そしてあなたのタイプⅡエラー料金
はJMP提供します力曲線
下サンプルサイズ冒険者、 力、 二サンプル独立した等価。
ケイレブ王したのひどい素晴らしい仕事とこれ。
私は言うひどい素晴らしい仕事、しかし彼したある素晴らしい仕事とこれ。
しましょうただ言うそれ私のマージン、私の等価受け入れ基準、
はプラスまたはマイナス2標準逸脱。
私はただ行くに置くある2ここ、
そしてそれはただ2回の標準逸脱それ私は話しているについて。
それは全てそれ私はやってる。
しましょうただ言うそれで私の歴史的なプロセス
は私持っている10たくさん、
そして私はに行く比較するそれにある新しいプロセスそれもっている5たくさん。
私欲しいに見る何の力はもし彼らははその通りの同じ、
しかしあるよいいえ違い間これら。
あ少しものそれ私をしたいポイント外ここはJMP与えるそれらの力計算。
の他のものそれそれするはそれ許可しますあなた変化それらの。
なに？に行く起こるもし私するもののように増加私の新しいプロセス、
の番号のサンプルで私の新しいプロセス日報告、
私の力はに行く行く上。
何するだろう起こるもし私するもののように、
"おい、ヒース、私欲しいに減少それマージンのエラー
に、その代わり2標準逸脱、 に言う多分1.5標準偏差、
本質的に、 として私は取るそれらの境界線
そして私は締め付ける彼ら上。"
何私見るは私の力は行くに行く下。
私はできるに聞く自分自身全てそれらの典型的な質問
それあなたするだろうで等価テスト中。
これは何かそれ以外それ私をしたい見せるあなたそれはに行く来る上
はJMPもっているの能力に言う、
する私知るの真実標準偏差またはない？
もし私知るの真実標準偏差、それは行くになれより良い。
あなたはに行く見るそれあなたの力行きます上。
確かに、何起こるは私の力行きます上。
それはいつものないの場合。
私いつも電話それのユートピア、
どれの用途のケースもし私するない知る何それ真実標準偏差は。
私いつも電話これの最適、ある車ののユートピア。
私いつも電話のいいえ、のリアリズム。
私するだろうなれ怠ける
もし私したない見せるあなたのツールそれJMPする持っている
のために見せているそれ等価
のようにもし私持っていたの歴史的なプロセスどこ私持っていた10たくさんそして私作った5新しいもの。
初めもの私をしたいする
は私をしたい見てでこれグラフビルダーを通して、
そして私見るそれそこにははいいえ効果間それらの二。
私できる見る両方のそれらの、 そして彼らは両方見てのように
彼らは来たからの新しいプロセス、の青対の赤。
どうやってについてもしそこにははの効果? 何私するは私見るあるシフト。
ただのように私示したあなた前にそれは？は二片面t検定。
JMPもっているツールのためにそれ。
ジンフォンしたある素晴らしい仕事とこれ。 私の良さ。 私愛のスコアプロット。
こちらですの違いで手段。 こちらですのより低い、 そしてここにありますのアッパー、
そしてそれは内での境界線。
でそれ場合、何あなたは終わりはあなた拒否されました両方のヌル仮説
で好意のの代わりの、
どれのはの同じとして何あなた見るでの写真。
何あなたまた見るここはそれもしそこにははの効果、
は私午前ない行くに拒否する両方のヌル。
1つのそれらのは私午前行くに失敗に拒否するそして確かに私した。
何あなたはそうします見るは私の自信外側の間隔それ境界。
私するだろうのようにに話すについてあるとても特定の場合。
あとても特定の場合で細胞治療は呼ばれたスプリットアフェレーシスデザイン。
であるスプリットアフェレーシスデザイン、 これはある状況どこ
で細胞治療法はあなたは変化のプロセス。
何あなたするはあなたはを使用してドナー材料スプリット
間の二違うプロセス。
私たちは保たれた取得質問以上そして以上そして以上また
から私たちの顧客について、
"できる私見てでのサンプルサイズそして力計算
のためにこれらペアのデザイン？」
できませんかぶせる彼ら。
あなたはできません見るもし彼らは依存その上それドナー-ドナーへ変動性？
しましょう話すについてあるスプリットアフェレーシスデザイン。
であるスプリットアフェレーシスデザイン、初めもの私をしたいする
は私欲しいに教えてあなたについての規制上の期待。
これは平ある最近の下書きガイダンス書類からのFDA
で7月の2023年、ただ最後月。
でそれ、彼らは言ったそれあなた必要に選択するある適切な統計的テスト
のためにでの分析違い間ペアになったデータ
どこそれらの寄付者はペアになった上。
それはどこのスプリットアフェレーシスデザイン来るから。
のために毎シングルドナー材料それあなた持っている、
あなたスプリットそれで間プロセスとプロセスB.
これはない二独立したt検定。
何これです、ですあるペアになったデザイン。
それはの初めものそれ私欲しかったに話すについて。
の2番ものは、
私欲しかったに話すについてそれあなたはとても頻繁で早いステージ、
それであなたするない持っているあるラインのドナー材料、
それであなた持っているとても低いサンプルサイズ。
その難しいに得る力外の低いサンプルサイズ。
の三番目ものそれ私は行くに教えてあなたは、
どうやってするあなた来る上とあなたのEAC?
どうやってするあなた来る上とあなたの類似性状態、
それ違い、それ許容できる違い？
何あなたするはあなた使用歴史的なデータそれは作ったオフの複数寄付者たち。
あなた取るの標準偏差使用済みオフの歴史的なデータ。
私はに行く電話それn 1または歴史的な。
あなた取るいくつかのk番号の標準逸脱の歴史的なデータ。
あなたするあるテスト、 そしてあなたはを使用してのスプリットアフェレーシスデザイン
に裁判官オフのそれ歴史的なデータ。
これら 2 つの例を紹介したいと思います。
最初の例はこちら
はどこあなたは探しているでプロセスとプロセスB.
何あなた見るはあなたする見る6つの異なる寄付者ここ。
何あなた見るでの1つの上の左はの過半数変化は到来
からドナーからドナーへ変動性、
ないの違い間プロセスとプロセスB.
あなた持っている高いドナー-に-ドナー変動性。
私はに行く電話それ、ぷろ。
での場合の上の右、何あなたするは、
はの過半数変化は到来からの違い
間プロセスあそしてプロセスB、ないのドナーからドナーへ変動性。
の過半数変化は到来からの分析的またはのプロセス。
何それ言うあなたはあなた持っているとても低いロー。
あなたならそうするだろう持っている低いドナーからドナーへ変動性。
私はに行く見せるあなたあるシリーズのスクリプトそれ私たちは働いたの上。
これらは典型的な質問それ来たから私たちの顧客。
で私たちのケース、私たちはするない知る何の標準偏差。
どうやってするそれ比較するにの知られていますか？
どうやってについてそれらのタイプIそしてタイプⅡエラー料金は？
覚えて、もし私はある薬メーカー、私欲しいに増加の力。
もし私はある規制上の代理店、
私欲しいに作るもちろんそれあなたするない膨らませるそれタイプIエラーレート。
どうやっては私たちはに行くするこれ？
これはからのヨーロッパ人薬代理店、 2001年。
の最高方法にするそれはともの
呼ばれた期待されるオペレーティング特性曲線。
それ与えるあなた力の上のy軸そしてあるシフトでの主要。
私私行くに行くを通してあるシリーズのスクリプト、
そしてこれらシリーズのスクリプト...
それは実際には 1 つのスクリプトですそれ持っている右ここ、
それそのに行く許可する自分に変化もののようにそれロー、
それ割合のドナーからドナーへ変動性。
それk -価値、覚えて、どうやってする私セットの受け入れ基準？
それはk回それ標準偏差。
の典型的な方法のやってるこれはそれk回それらの歴史的なたくさん。
これはの番号の歴史的なたくさんそれあなた使用n1.
n2はの番号のたくさんそれ私はに行く使用のためにそれペアになったデザイン。
いつでもあなた走るの脚本、何起こるはあなた来る外、
そしてそれするあるシリーズのシミュレーション。
でこれ場合、それした5,000シミュレーション、
そしてそれ計算しますの力のためにあなた。
でそれらの5,000走る、何割合のそれらの合格した？
それ見た目何かのようにこれ。 それ与えるあなたある多くの違うオプション。
私の善良さ。 私できる見てで違うk -価値観。
私できる見てである違う番号のn1、どれのは呼ばれた歴史的なたくさん。
私できるまた見てでの違う番号のn 2またはペアになったたくさん。
右今私はをしたい話すについて...
いつでも私するこれ、何私できるする
私はできる選択するどれののこれら違うケースそれ私欲しいに見てで
することができるに答え典型的な質問。
させて自分開ける上私の典型的な比較ここ。
の初め1つ私をしたい話すについては、
「ヒース、何だもし私持っているある既知の標準偏差？"
見て何かのようにこれ。
それは何の知られている標準偏差見た目のように。
あ少しものそれ私をしたいポイント外
はこれはの割合の時間それあなたは行くに請求等価。
もし彼らはその通りの同じそれあなた言ったあなたはに行く請求等価
ある高い割合の時間。
もしあるよある巨大な違い間彼らのようにある二標準偏差シフト
またはある3つの標準偏差シフト、 はあなたはない行くに請求等価。
それはある良いもの。
の他のものそれ私をしたい見せるあなたここ
はもしあなたは探しているでこれアルファの0.05、
いるそれ私セット私のk -価値で2 、
k番号の標準逸脱対10歴史的なたくさん、
の標準偏差の10歴史的なたくさん、
あなたするだろう期待するそれアルファレベルするだろうなれ0.05、
のちょうどアルファレベルそれ私セットで私の等価テスト。
右今、のものそれ私をしたい見せるあなた
はこれはのためにある割合のドナー-に-ドナー変動性の90%。
何起こるもし私変化それ？
何起こるもし私変化それに60%。
何起こるもし私変化それに30% ?
あるよいいえドナーからドナーへ変動性。
何あなた見るはそれペアになったテスト、の力曲線見た目とてもいいです
いつでも私持っている高いドナー-に-ドナー変動性。
の他のものそれあなた知らせとの知られている標準偏差
それはアルファレベル関係なくのオペレーティング特性曲線
はいつもで0.05。
しましょう話すについていくつかの他の典型的な質問。
1つ典型的な質問は、
どうやってするそれ比較するのためにの違うレベルのろ？
どうやってする私の典型的な方法のやってるこれ?
私するない知る何の標準偏差は。
私の典型的な方法のやってるこれはでの青。
の知られている標準偏差はでの赤。
1つものそれ私をしたいポイント外
は私をしたいポイント外これ1つ右ここ。
何あなた見るはの好ましいアプローチ、
のアプローチそれ平規制上の書類持っている言ったそれあなたすべきする、
のペアになったアプローチ、
を使用しての標準偏差
それは計算されたオフの私の歴史的なたくさん、
は私持っているの膨らんだタイプIエラーレート。
これすべきなれ0.05ただのようにそれはここ。
それだった本当に奇妙なに私たち、そして私たちは見たの中へこれ。
いつ私たちは見たの中へそれ、何私たちは見つかったは、
それもっているすべてにするとこれ右ここ。
の理由なぜそれもっているすべてにするとこれ右ここ、
として私言った、どうやってする私減少の幅のそれ自信間隔？
の方法それ私減少の幅のそれ自信間隔
だったどちらかに減少s 、 または増加n 、 または増加私のアルファレベル。
理解するこれ。
これはなぜあなた持っているの膨らんだタイプIエラーレート
とこれペアになったテスト
はそれらのデルタ、 どれのあなたはを使用してに裁判官これオフの、それらのデルタ
はを使用しての標準偏差オフの歴史的なデータ
それ含まれていますドナーからドナーへ変動性。
それ自信間隔右そこには
するない含むドナーからドナーへ変動性。
なぜ？ なぜならあなたしたあるペアテスト。
それ含まれていますのみ分析的そしてプロセス変動性。
それはそれはどこで膨らんだタイプ I エラーレート来るから。
使用するこれペアになった近づく彼の理解する
あなた持っているの膨らんだタイプIエラーレート。
私たちは見るそれ、そしてその平もっと蔓延している
いつあなた持っている高いドナー-に-ドナー変動性。
なぜ？ なぜならもしあなた持っている低いドナーからドナーへ変動性、
番目プロセス中変動性
それは最大一部のの分散成分それあなた持っている。
しましょう見てである少しもっと質問それあなた持っている。
あs私言った、これ1つ脚本答えこれら違う質問。
これは答えるの質問、
"おい、ヒース、もし私使用それペアになったアプローチそれは推奨、
できる私見てで何起こるとして私増加サンプルサイズ
から3 4から5、6まで？」
二ものそれ私をしたいポイント外ここ
は番号1つ、何あなた見るとして私増加サンプルサイズ、
は私はに行く持っているより高い力。
私まだするない持っている十分な力もしあるよいいえドナーからドナーへ変動性。
それ手段それ私持っている0ドナーからドナーへ変動性。
私するだろう必要で少しでもあるサンプルサイズの8または8違う寄付者たち。
もし私する持っている高いドナーからドナーへ変動性、
のように0.9、90 %のそれ変動性、どれのあなた見るは私する持っている高い力
のためにいいえ違い間の手段。
何私できるするは私できる作るもちろんに答えそれらの質問
と重ねられたオペレーティングキャラクターが発生するのために違うサンプルサイズ。
私できるまた答えそれ質問もし私だった探しているで、 そして私言う、 "おい、
私は述べました私の違うサンプルサイズ、
しかし、見てみたらどうでしょうかの違うk -価値観?」
理解するそれあなたの受け入れ基準はk番号の標準逸脱。
なに？に行く起こるそれは？受け入れ基準
それらですか何私電話行く役職は行くに広げるとしてあなた増加k.
したがって、あなたはに行く持っているある多くのより高い能力
に合格等価、
そしてあなたはに行く持っている多くのより高い力。
別の典型的な質問はこれ。
何もし私をしたい変化両方のそれらの一緒に？
私はある大きいファンのグラフビルダー。
何グラフビルダーは何あなたは探しているでここ
ではありませんのみはあなた探しているで、
"おいヒース、私午前増加するサンプルサイズで青、それするだろうなれ3、
で赤、それするだろうなれ4、
で緑、それするだろうなれある5、そしてで紫、それするだろうなれ6 、
しかし私また見たでそれのために違うk -価値観。
何するだろうあなたのオペレーティング特性曲線見てのように？"
良い？
私をしたい再訪するこれ。
ただのように私言った前に、 私言った、 "おい、私をしたい再訪するこれ
そして見せるあなたそれのために..."
いつでも私持っているある大きい割合のドナー-に-ドナー変動性、
私言った、 "何あなた見るのために2右ここ、私するだろう期待する私のアルファレベル
それ私の割合の時間それ私合格これテストするだろうなれ0.05。」
しかし何あなた見るはあなた持っている膨らんだタイプIエラーレート。
どうやってするこれ見て？
いつでも私は探しているであるロー
またはある割合のドナーからドナーへ変動性
それはとても小さい、
私するない持っている多くの力。
の質問だった、何もし私たちはしたこれその代わり？
もし私たちは持っていた低いドナーからドナーへ変動性、
もし何私たちはしたは私たちは使用済み情報からそれらの歴史的なたくさん。
もし私持っているいいえドナーからドナーへ変動性またはとても低いドナーからドナーへ変動性、
なぜできませんでした私ただするある独立したt -テスト、
どこ私比較するからプロセスあまたは私の歴史的なプロセス、
ないただのペアになったたくさん、
しかし私また考慮するそれらの10歴史的なたくさん
そしてない比較するにの平均のの新しいプロセス？
私たちは欲しかったに見るどうやってそれ比較した。
やってるそれそれ方法独立したテストですはでの赤。
のペアになった方法はでの青。
何あなた見るは、もし私持っている少しにいいえドナーからドナーへ変動性
で私の細胞治療スプリットアフェレーシスプロセス、
あなた言ったそれの独立したt検定
もっている多くのより良いプロフィールよりものペアになったアプローチ。
しかし、もし私持っている高いドナーからドナーへ変動性、
それペアになったアプローチでの青
もっているある多くのより良いオペレーティング特性よりもの赤。
右今、の質問はその代わりのただ自動的に
やってるそれスプリットアフェレーシスペアデザイン、
多分それするだろうなれより良い
に作るある決断ベースのその上それドナーからドナーへ変動性。
どうやってするこれ比較する私が探しているときはいつでもで違うk -価値観?
私見るのちょうど同じもの、のちょうど同じという現象
とある低いドナーからドナーへ変動性、
それ作るセンスにするの独立したt -テスト。
と高いドナーからドナーへ変動性は私持っているある多くのより良い
動作特性曲線
はより高い力関連するとのペアになったアプローチ。
それしません案件もし私見たであるkの1.5 、 または2、または平3.0。
関係なくののk -価値、
私持っているある多くのより良いオペレーティング特性曲線
もし私考慮するそれドナー-に-ドナー変動性。
何もし私見たで違う価値観のそれらの歴史的なたくさん？
私見たで3.
私たちは見たで4.
W e見たで5ペアになったたくさん。 私たちは見たで6ペアになったたくさん。
関係なく、あなた見るの同じ現象。
だった現在書き込みある紙の上これ
に試すに提案する
それもしあなた持っている低いドナーからドナーへ変動性、
多分それするない作るセンスのためにあなたに使用あるスプリットアフェレーシス
またはペアの分析アプローチ。
多分のアプローチはのみ良い
いつでもあなた持っている高いドナー-に-ドナー変動性。
Tヘセは典型的な質問それは尋ねたでのスプリットアフェレーシスデザイン。
何私をしたいするは私ただをしたいカバー
tをまたは三つもっとのこれら
j私たちに見せるあなたある少しああそれからものそれあなたできたする。
これらは違うものそれ私たちはだった探しているで。
私たちは見たで、 "おい、 どうやってするのオペレーティング特性曲線、
どうやってするそれ比較するもし私たちは見たででの青
それはを使用して何もないしかしの歴史的なたくさん
に見積もりの標準偏差
対もしあなた使用のペアになったそしての歴史的なたくさん、
どれのはでの赤？"
何あなた見るはあるよない多くの違い間これら二、
特にもし私はを使用してより高いサンプルサイズのようにのn 2.
W eまた見たで、
"おい、もし私推定それ標準偏差
を使用してある少し違う方法、
何もし私見たで見積もる
それ標準偏差を使用しての歴史的なたくさん、
どれのはでの青、対での赤
はを使用しての歴史的なたくさんそしてのペアになったたくさん？
私比較するの独立した場合対のペアになった場合。
何する私見る？ 」
として私言った前に、あなた見るそれちょうど同じ現象
とある低いドナーからドナーへ変動性。
の多くのより良い方法のやってるこれするだろうなれの独立したt -テスト
の上のより低い右-手コーナー。
それはどこあなた高いドナーからドナーへ変動性。
それ作るセンスそれ私たちはするだろう使用のペアになったアプローチ。
最後1つそれ私欲しいに見せるあなた
はこれは何かそれ私たちは持っていますされた働くの上。
私たちは見たでのペアになったアプローチ対の独立した。
のペアになったアプローチはでの青。
の独立したはでの赤。
私は言ったこれ以上そして以上そして以上また。
それそれ作るセンスそれもし私持っている低いドナーからドナーへ変動性、
の独立した場合での青見た目多くのより良い。
もし私持っている高いドナーからドナーへ変動性、のペアになったアプローチ見た目より良い。
しかし1つものそれ私たちはした私私たちは取ったある見てそしてただ言った、
"何もし私取ったある見てでのアプローチそれ与えた自分の最短
とそれ自信間隔？"
それはでの緑。
何あなた見るはそれいつもの与えるあなたの最高アプローチ
関係なくの何あなたのローは
または何あなたの割合のドナー-に-ドナー変動性は。
で閉鎖、
私するだろうのようににただポイント外ある少しもの。
これ脚本それ私たちは持っている答え、平行との典型的な質問
それ私たちの顧客持っているの上オペレーティング特性曲線、
関連するとこれらスプリットアフェレーシスデザイン、
私がやること欲しいに引く離れてからここ、けれど、
はもしあなたする持っているある低い割合のドナー間のばらつき
はあなたはそうします見るそれこれらデザインはとても力不足の
のために少ないよりも8たくさん、少ないよりも8違うドナー材料。
私たちはライブである世界で細胞治療法
どこあなたするない持っているある多くのドナー材料、
それであなた持っているとても低いサイズ。
それするだろうなれ多くのもっと効率的もしあなた持っていた低いドナー間のばらつき
に使用の独立した場合。
私たちはする持っているもう一方の改訂それ私たちは作ったの上これ
どこもしあなただったできるに作る複数たくさん
それらのためのペアになったアプローチとの同じドナー、
またはもしあなたはできるに取る複数測定値
になれできるに見てでそれらのオペレーティング特徴曲線。
感謝あなた。
