回复:用於擬合混合(甚至擬合最小二乘)的其他 DDFM 選項 - 狀態更改為:已確認@安德魯特卡爾謝謝讓我們注意到這個。 我們將調查此事並讓您知道我們決定做什麼。
回复:用於擬合混合(甚至擬合最小二乘)的其他 DDFM 選項@安德魯特卡爾您能給我們指一下您提到的參考文獻嗎?”生物技術過程統計”,以及我們在調查此問題時可以使用的任何其他相關製藥指南?
回复:擬合混合(甚至擬合最小二乘)的其他 DDFM 選項 - 狀態更改為:正在調查回复:用於擬合混合(甚至擬合最小二乘)的其他 DDFM 選項謝謝, @薩姆加德納!
- 第 7.4.2 節生物技術工藝開發統計,CRC Press,Todd Coffey 和 Harry Yang 編輯(章節由 Laura Pack 撰寫)
- 第 8.4.4 節製藥行業化學、製造和控制 (CMC) 的統計應用,施普林格 (Springer),理查德·K·伯迪克 (Richard K. Burdick) 著等人。
- 第 10.5 條適用於混合模型的 SAS:簡介和基本應用,SAS Press,2018,沃爾特·斯特魯普等人。
- ICH Q1E 是降解 > 穩定性平台如何工作的指導原則。 該指導文件還提到允許將批次視為隨機效應。 所以這些來源是這樣做的各種嘗試。
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用於擬合混合(甚至擬合最小二乘)的其他 DDFM 選項是什麼激發了這個願望清單請求?
我正在嘗試使用 Fit Mixed 來擬合藥物穩定性分析(如生物技術製程開發統計中所討論的)。但是,我無法複製相應的 SAS 分析,因為核准的方法使用 DDFM (CONTAIN) 的 SAS 預設值。 Kenward Roger 的當前 JMP 硬編碼變體(看起來準確且類似於類似的 PROC MIXED 輸出)為我提供了不穩定的 DF 估計,導致 JMP 中的當前實現無法使用。我了解 KR 的好處,但這是我需要配對的一套程式(有點像 Degradation 平台中對應的固定效應穩定性分析)。
您希望看到什麼改進?
至少添加類似於 PROC MIXED 的其他 DDFM 選項之一,用於擬合混合和/或擬合最小二乘。
為什麼這個想法很重要?
這是製藥客戶的常見應用程序,他們可能需要使用 SAS。
進階統計建模自動化和腳本編寫回覆:適合混合(甚至適合最小平方法)的其他 DDFM 選項 - 狀態更改為:是,敬請期待!JMP Pro 19 正在 Fit Mixed/GLMM 中支援 DDFM=CONTAIN。
回覆:其他 DDFM 選項,用於混合擬合(甚至最小二乘擬合) - 狀態變更為:已交付