回复:用于拟合混合(甚至拟合最小二乘)的其他 DDFM 选项 - 状态更改为:已确认@安德鲁特卡尔谢谢让我们注意到这个。 我们将调查此事并让您知道我们决定做什么。
回复:用于拟合混合(甚至拟合最小二乘)的其他 DDFM 选项@安德鲁特卡尔您能给我们指一下您提到的参考文献吗?”生物技术过程统计”,以及我们在调查此问题时可以使用的任何其他相关制药指南?
回复:拟合混合(甚至拟合最小二乘)的其他 DDFM 选项 - 状态更改为:正在调查回复:用于拟合混合(甚至拟合最小二乘)的其他 DDFM 选项谢谢, @萨姆加德纳!
- 第 7.4.2 节生物技术工艺开发统计,CRC Press,Todd Coffey 和 Harry Yang 编辑(章节由 Laura Pack 撰写)
- 第 8.4.4 节制药行业化学、制造和控制 (CMC) 的统计应用,施普林格 (Springer),理查德·K·伯迪克 (Richard K. Burdick) 着等人。
- 第 10.5 条适用于混合模型的 SAS:简介和基本应用,SAS Press,2018,沃尔特·斯特鲁普等人。
- ICH Q1E 是降解 > 稳定性平台如何工作的指导原则。 该指导文件还提到允许将批次视为随机效应。 所以这些来源是这样做的各种尝试。
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用于拟合混合(或甚至拟合最小二乘)的其他 DDFM 选项是什么启发了这个愿望清单请求?
我正在尝试使用 Fit Mixed 进行药物稳定性分析(例如,在《生物技术过程开发统计》中讨论过)。但是,我无法复制相应的 SAS 分析,因为批准的方法使用 SAS 默认的 DDFM(CONTAIN)。当前的 JMP 硬编码变体 Kenward Roger(看起来准确且类似于类似的 PROC MIXED 输出)为我提供了不稳定的 DF 估计值,导致 JMP 中的当前实现无法使用。我了解 KR 的好处,但这是一个固定程序(有点像降解平台中相应的固定效应稳定性分析),我需要匹配它。
您希望看到什么改进?
添加至少一个与 PROC MIXED 类似的其他 DDFM 选项以用于拟合混合和/或拟合最小二乘法。
这个想法为什么重要?
对于制药客户来说,这是一个常见的应用,他们可能需要使用 SAS。
高级统计建模自动化和脚本回复:适合混合(或甚至适合最小二乘)的其他 DDFM 选项 - 状态更改为:是的,敬请期待!JMP Pro 19 中的 Fit Mixed/GLMM 正在支持 DDFM=CONTAIN。
回复:其他 DDFM 选项,用于混合拟合(甚至最小二乘拟合) - 状态更改为:已交付