Re: 混合フィット (または最小二乗フィット) のその他の DDFM オプション - ステータスが「承認済み」に変更されました@アンドリュートカールご指摘いただきありがとうございます。 私たちはこれを調査し、どのような決定を下すかをお知らせします。
Re: 混合フィット (または最小二乗フィット) のその他の DDFM オプション@アンドリュートカールあなたが言及した参考文献を教えていただけますか。」バイオテクノロジープロセスの統計」、およびこれを調査する際に使用できるその他の関連する製薬ガイダンスはありますか?
Re: 混合フィット (または最小二乗フィット) のその他の DDFM オプション - ステータスが「調査中」に変更されましたRe: 混合フィット (または最小二乗フィット) のその他の DDFM オプションありがとう、 @SamGardner ！
- セクション 7.4.2バイオテクノロジープロセス開発の統計、CRC Press、Todd Coffey および Harry Yang 編集（Laura Pack が執筆した章）
- セクション 8.4.4製薬業界における化学、製造、および管理 (CMC) のための統計的アプリケーション、スプリンガー、リチャード・K・バーディック著他。
- セクション 10.5混合モデル用の SAS: 概要と基本的なアプリケーション、SAS プレス、2018 年、ウォルター ストループ他。
- ICH Q1E は、劣化 > 安定性プラットフォームがどのように機能するかの基本原則です。 このガイダンス文書では、バッチを変量効果として扱うことが許容されることにも言及しています。 したがって、これらの情報源は、そうするためのさまざまな試みです。
Re: 混合フィット (または最小二乗フィット) のその他の DDFM オプション。
混合フィット（または最小二乗フィット）のためのその他のDDFMオプションこのウィッシュリストのリクエストのきっかけは何ですか?
私は、Fit Mixed を使用して医薬品の安定性分析を適合させようとしています (たとえば、Statistics for Biotechnology Process Development で説明されているように)。ただし、承認された方法論では DDFM の SAS デフォルト (CONTAIN) が使用されるため、対応する SAS 分析を再現できません。Kenward Roger の現在の JMP ハードコード バリエーション (類似の PROC MIXED 出力と正確で類似しているように見えます) では、JMP の現在の実装を使用できないほど不安定な DF 推定値が得られます。KR の利点は理解していますが、これは、一致させる必要がある設定手順 (劣化プラットフォームの対応する固定効果安定性分析のようなもの) です。
どのような改善を望みますか?
Fit Mixed および/または Fit Least Squares の PROC MIXED に類似した他の DDFM オプションを少なくとも 1 つ追加します。
このアイデアはなぜ重要なのでしょうか?
これは製薬業界の顧客によく使用されるアプリケーションであり、代わりに SAS を使用する必要がある場合があります。
高度な統計モデリング自動化とスクリプトRe: Fit Mixed (または Fit Least Squares) のその他の DDFM オプション - ステータスが「はい、お楽しみに!」に変更されました。DDFM=CONTAIN のサポートは、JMP Pro 19 の Fit Mixed/GLMM で現在開発中です。
Re: Fit Mixed (または Fit Least Squares) のその他の DDFM オプション - ステータスが「配信済み」に変更されました
