添加混合 MSE 以进行稳定性测试的非线性降解目前,“对不可池化模型使用池化 MSE”复选框仅适用于线性路径模型(退化→稳定性测试)。 已经可以使用“破坏性降解”平台通过数据转换(在非线性降解的情况下)生成线性化模型,然后可以按照 ICH 指南将其应用于稳定性测试。 然而,这里无法指定池化 MSE 的使用。 除了使用线性化模型(例如通过转换x变量[时间])进行稳定性测试外,稳定性测试报告还记录了“最早交叉时间”点与转换后的x值(时间)。 是否可以在此处报告反向转换的值,因为这将有助于结果的解释? 目前,我们已经通过编写脚本使用拟合模型平台开发了一种解决方法,但由于此分析是我们质量测试的一部分,因此我们需要验证此脚本。 如果这个用于非线性退化的 MSE 池函数包含在 JMP 的开箱即用功能中,这将对我们有很大帮助!
可靠性分析